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好消息，系統性紅斑(ban)狼瘡治(zhi)療又打(da)開了一扇新的大門！

 

2021年8月5日(ri)，德國埃爾朗根-紐倫(lun)堡大學的(de)(de)研(yan)究人員在《新(xin)英格蘭醫學期(qi)刊》（NEJM）上發(fa)表了題為"CD19-Targeted CAR T Cells in Refractory Systemic Lupus Erythematosus "的(de)(de)文章(zhang)

 

研究團隊對一名患有嚴重系統性紅斑狼瘡的20歲女性患者進行了CAR-T細胞治療，該療(liao)法讓她的(de)病情很(hen)快得到(dao)緩(huan)解，且沒有明顯副作用。該患者也成(cheng)為了世(shi)界上(shang)首(shou)個接受(shou)CAR-T細胞治療(liao)的(de)狼瘡患者。

 

研(yan)究(jiu)團隊表示(shi)(shi)，雖(sui)然現(xian)在(zai)只(zhi)有一名患者(zhe)(zhe)，但試驗(yan)結(jie)果顯(xian)示(shi)(shi)，CAR-T療法(fa)反應迅(xun)速，患者(zhe)(zhe)癥狀(zhuang)迅(xun)速消退(tui)，患者(zhe)(zhe)可以說是“完全康(kang)復(fu)”了，并且已經四(si)個多月(yue)無(wu)需治(zhi)療了。據悉，研(yan)究(jiu)團隊現(xian)在(zai)正在(zai)用CAR-T細胞(bao)治(zhi)療另(ling)外兩(liang)名嚴重紅斑狼瘡(chuang)患者(zhe)(zhe)。

 

這對蝶友來說(shuo)，無疑是爆炸性的好消息了！那么CAR-T療法究(jiu)竟是什么呢？

 

在說CAR-T療法之(zhi)前，蝶友們需要先了解(jie)B細胞和T細胞。

 

B細胞(bao)是個“小胖胖”，它(ta)的(de)身(shen)體(ti)(ti)里裝(zhuang)滿了(le)消滅病原體(ti)(ti)的(de)“導彈(dan)”——抗(kang)體(ti)(ti)，當遇到(dao)病原體(ti)(ti)或者是癌細胞(bao)時，會分(fen)裂、復制出大量的(de)B細胞(bao)并(bing)且制造數(shu)以萬計的(de)抗(kang)體(ti)(ti)，接著就(jiu)開始發射身(shen)體(ti)(ti)里面的(de)“導彈(dan)”，將敵(di)人通通消滅。

 

SLE的(de)(de)發病與B細胞受到(dao)某些不(bu)明原(yuan)因的(de)(de)刺激、生(sheng)成大量(liang)異常的(de)(de)自(zi)身抗體有著很(hen)大的(de)(de)關系(xi)，這些異常的(de)(de)自(zi)身抗體，在(zai)人體內并不(bu)會起到(dao)保護作用(yong)，反倒會把一(yi)些正常的(de)(de)細胞當成“外物(wu)”來(lai)攻擊，就好(hao)比(bi)“自(zi)己人不(bu)認自(zi)己人”，這就導致了SLE患者的(de)(de)各種癥狀(zhuang)和(he)器官損傷。

 

那么，T細胞又是什(shen)么樣的角色呢(ni)？

 

T細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)更像(xiang)是人體內(nei)的(de)(de)一支軍(jun)團，主要(yao)負責(ze)清除被感染的(de)(de)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)或(huo)病(bing)原體。它們的(de)(de)分工類型(xing)主要(yao)有3種(zhong)：輔助(zhu)T細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)、殺手T細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)和抑制性T細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)。

 

輔助型T細(xi)(xi)(xi)胞(bao)是免疫系統的(de)(de)(de)司(si)令(ling)(ling)(ling)官，收到外敵(di)入侵通報后，命(ming)(ming)令(ling)(ling)(ling)特種部隊(dui)殺(sha)手(shou)T細(xi)(xi)(xi)胞(bao)投入戰斗，同時向B細(xi)(xi)(xi)胞(bao)發出(chu)命(ming)(ming)令(ling)(ling)(ling)，生產導彈（抗(kang)體(ti)），捕獲(huo)并清除外敵(di)及(ji)被感(gan)染的(de)(de)(de)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)。抑制性T細(xi)(xi)(xi)胞(bao)是司(si)令(ling)(ling)(ling)部中的(de)(de)(de)督(du)查，它們向殺(sha)手(shou)T細(xi)(xi)(xi)胞(bao)和B細(xi)(xi)(xi)胞(bao)發出(chu)停止(zhi)戰斗的(de)(de)(de)命(ming)(ming)令(ling)(ling)(ling)，控制多(duo)度(du)的(de)(de)(de)攻擊和武器的(de)(de)(de)制造，終結戰斗。

 

回到正(zheng)題，CAR-T細(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)療，全稱是(shi)Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗(kang)原受體T細(xi)(xi)胞(bao)免疫療法。目前已上市的CAR-T療法是(shi)通過(guo)發現識別(bie)蛋(dan)白標志物CD19（CD19是(shi)B細(xi)(xi)胞(bao)的標記(ji)），捕獲并(bing)破(po)壞B細(xi)(xi)胞(bao)，大(da)概可以分為以下四個步驟(zou):

 

第一步

從患者(zhe)身上(shang)分離T細胞。

 

第二步

改造T細(xi)胞(bao)，利用基因工程(cheng)技術給T細(xi)胞(bao)安裝(zhuang)一個能夠識(shi)別針(zhen)對CD19的抗原受體，T細(xi)胞(bao)立(li)馬(ma)變身為“超級殺手”CAR-T細(xi)胞(bao)。它(ta)是一個帶著GPS導航，隨時準備找到變異B細(xi)胞(bao)，并發(fa)動(dong)襲擊！

 

第三步

大量擴增培(pei)養“超(chao)級殺(sha)手” CAR-T細胞(bao)（一(yi)般一(yi)個患者(zhe)需要幾億個CAR-T細胞(bao)）。

 

第四步

把一(yi)大(da)批(pi)“超級(ji)殺手(shou)”CAR-T細胞(bao)送上戰(zhan)場(chang)，即(ji)輸(shu)回患(huan)者體(ti)內，擊殺變異B細胞(bao)。

 

CAR-T是(shi)一種新(xin)型(xing)精準(zhun)的(de)(de)(de)靶(ba)向療(liao)(liao)法(fa)，近(jin)幾年通過優(you)化改(gai)良在(zai)臨床腫瘤治(zhi)療(liao)(liao)上取得很好的(de)(de)(de)效(xiao)果，因為它(ta)的(de)(de)(de)精準(zhun)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)、快(kuai)速性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)、高效(xiao)性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)，讓不少(shao)研究者(zhe)們(men)對它(ta)寄予厚望。近(jin)年來(lai)，基于當(dang)前(qian)自(zi)身(shen)免(mian)(mian)疫性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)疾病(bing)治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)(de)局(ju)限性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)，研究者(zhe)們(men)正在(zai)不斷探索(suo)CAR-T及其(qi)衍生療(liao)(liao)法(fa)在(zai)自(zi)身(shen)免(mian)(mian)疫性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)疾病(bing)中的(de)(de)(de)潛在(zai)治(zhi)療(liao)(liao)價值。

 

Kansal等研(yan)究發(fa)現將(jiang)表達CD19+嵌(qian)合(he)抗(kang)原受(shou)體(ti)（CARs）的CD8+ T細(xi)胞(bao)注入狼瘡(chuang)小(xiao)鼠(shu)(shu)體(ti)內，小(xiao)鼠(shu)(shu)血漿的CD19+ B細(xi)胞(bao)被完全耗竭、致病抗(kang)體(ti)的滴度下(xia)降(jiang)，有(you)效改善了靶器官(guan)的功能（狼瘡(chuang)腎(shen)炎小(xiao)鼠(shu)(shu)蛋白尿減輕或轉陰、狼瘡(chuang)皮損及(ji)脫發(fa)緩解），并(bing)延(yan)長了狼瘡(chuang)小(xiao)鼠(shu)(shu)壽命[3]。

 

2020年5月，浙江大學愛丁堡大學聯合學院博士生(sheng)金雪瀟在(zai)魯林榮教授的(de)(de)(de)指導(dao)下，在(zai)Cellular & Molecular Immunology雜(za)志上發表了(le)題為"Therapeutic efficacy of anti-CD19 CAR-T cells in a mouse model of systemic lupus erythematosus"的(de)(de)(de)文章[4]，報道了(le)通過 CAR-T技術靶向(xiang)B細(xi)胞并(bing)用(yong)于小鼠系統(tong)性(xing)紅斑狼(lang)瘡(chuang)治(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)研究成果，證實了(le)抗CD19 CAR-T細(xi)胞不僅可以在(zai)小鼠體(ti)內長期有效清除B細(xi)胞，還能達到治(zhi)療(liao)小鼠系統(tong)性(xing)紅斑狼(lang)瘡(chuang)病(bing)癥的(de)(de)(de)效果。該研究提示了(le)CAR-T細(xi)胞療(liao)法(fa)作為臨(lin)(lin)床SLE治(zhi)療(liao)應(ying)用(yong)的(de)(de)(de)可能性(xing)，對接下來的(de)(de)(de)CAR-T治(zhi)療(liao)紅斑狼(lang)瘡(chuang)臨(lin)(lin)床試(shi)驗具(ju)有重要(yao)的(de)(de)(de)指導(dao)意義(yi)。

 

更值得興(xing)奮的是，CAR-T不僅在動(dong)物試驗上帶來良好療(liao)效，早在去(qu)年(nian)，我國還(huan)有(you)使用CAR-T療(liao)法同時“臨床治愈”淋巴瘤和系(xi)統性紅斑狼瘡，使患者患者重(zhong)獲新生的真實案例。

 

該病例為家住湖北宜昌的王女士，患有系統性紅斑(ban)狼(lang)瘡20余年(nian)，雪上加霜的是，從2019年(nian)6月開始(shi)，她的右(you)腿出(chu)現疼痛，且病情(qing)進展(zhan)迅(xun)速(su)，很快她就無法自己行走。后經當(dang)地醫院(yuan)彌漫大B細胞淋(lin)巴瘤。

 

2019年8月(yue)中(zhong)旬(xun)，王女士剛開始治療時病情(qing)不太(tai)好，且不能耐受化療，醫生(sheng)結合患者病情(qing)（同時患有彌漫(man)大(da)B細胞淋巴瘤(liu)和系(xi)統性紅斑狼瘡），最(zui)終為王女士設(she)計了復合雙靶點CAR-T細胞免(mian)疫療法(fa)。

 

慶幸的(de)是王女士的(de)CAR-T治療(liao)非(fei)常順利，在“改造(zao)升(sheng)級(ji)”的(de)CAR-T（CD19/BCMA）回輸(shu)后，她(ta)并沒有(you)出現嚴重的(de)并發癥。在整個治療(liao)過程中，她(ta)只出現了(le)不到(dao)一周的(de)輕低燒，而且精神狀態(tai)良(liang)好。

 

回輸一個月復查：

彌漫大(da)B細胞淋(lin)巴瘤完全消失(shi)，不用坐輪椅，可以依靠拐杖慢慢走路；

 

回輸兩個月復查：

她可以脫離拐杖(zhang)自己走路；

 

回輸九個月復查：

王女士(shi)體(ti)內(nei)B細胞恢復正常水平，所有與紅斑狼瘡有關(guan)的(de)自身抗體(ti)全部轉陰(yin)，表(biao)示(shi)她體(ti)內(nei)的(de)免疫功能重建，這(zhe)意味(wei)著她的(de)紅斑狼瘡已經 "臨床治愈"，也許(xu)再(zai)也不用每天吃藥了。

 

前有(you)王女士成為全球首(shou)個(ge)使用復合雙靶點 CAR-T 細胞(bao)(bao)免疫(yi)療(liao)(liao)法成功 “臨床治(zhi)愈” 彌漫大(da) B 細胞(bao)(bao)淋巴瘤和(he)紅(hong)斑狼瘡的案例(li)。后有(you)德(de)國研(yan)究團隊用CAR-T細胞(bao)(bao)療(liao)(liao)法成功治(zhi)療(liao)(liao)了患有(you)嚴重系統性紅(hong)斑狼瘡的20歲女性患者。至(zhi)此，研(yan)究團隊始終(zhong)在不斷探索療(liao)(liao)效(xiao)更(geng)好、風(feng)險更(geng)小(xiao)的 CAR-T 細胞(bao)(bao)治(zhi)療(liao)(liao)方法。

 

綜上(shang)所述，CAR-T療(liao)(liao)法在(zai)研究道(dao)路上(shang)顯示(shi)出了(le)較為(wei)滿(man)意的(de)實驗結果，對蝶友而言無疑是令(ling)人(ren)十分欣喜的(de)消(xiao)息(xi)，但目前此(ci)療(liao)(liao)法治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)系統性紅斑(ban)狼瘡(chuang)依然僅在(zai)研究階段并且價(jia)格(ge)昂貴，希(xi)望(wang)將來能夠進一(yi)步開展臨床試(shi)驗，為(wei)蝶友提(ti)供更加安(an)全、有效、低(di)價(jia)的(de)精準(zhun)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)新(xin)希(xi)望(wang)，在(zai)有生之年(nian)能夠看(kan)到(dao)狼瘡(chuang)被(bei)“治(zhi)(zhi)愈”的(de)好消(xiao)息(xi)！

 

夸(kua)克醫藥關(guan)注(zhu)Car-T領域的發展(zhan)