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大到一個行業的發展，小到一個成分的劑量，都離不開國家頒布的政策。

那么，對于改(gai)良型新藥來說，中美(mei)政策(ce)有何不同(tong)(tong)呢？又(you)呈現怎樣的趨勢，李天泉博士在直播中通(tong)過多角度對比分析進(jin)行了講解，同(tong)(tong)時(shi)，也講述了中國改(gai)良型新藥的研發機會。

2016年3月開始化(hua)藥(yao)注冊(ce)(ce)分類改革，改良(liang)型(xing)新(xin)藥(yao)就出現了(le)，再到2020年《藥(yao)品注冊(ce)(ce)管理辦(ban)法(fa)》，出現了(le)中(zhong)藥(yao)改良(liang)型(xing)新(xin)藥(yao)，2020年6月CDE發(fa)布了(le)《化(hua)學藥(yao)品改良(liang)型(xing)新(xin)藥(yao)臨床試驗技術指導原則（征求意見(jian)稿）》，掀起又一波改良(liang)型(xing)新(xin)藥(yao)熱(re)潮(chao)。

李(li)天泉教授通過(guo)NMPA申報類(lei)型、FDA批準類(lei)型、NMPA申報適應(ying)癥分類(lei)、NMPA2.4類(lei)的(de)(de)適應(ying)癥分類(lei)、NMPA劑型分析、FDA劑型變化(hua)趨(qu)勢以(yi)及中美藥物(wu)申請途徑等多(duo)方面(mian)的(de)(de)數據分析對比，講述(shu)了中美改良型新藥的(de)(de)差異以(yi)及各自(zi)的(de)(de)優勢。

無論(lun)是國家政策(ce)還是明顯(xian)的(de)(de)臨床優勢，都讓改(gai)良(liang)型新藥(yao)備受矚目，而(er)從市(shi)場方面的(de)(de)數(shu)據來(lai)看，改(gai)良(liang)型新藥(yao)的(de)(de)銷售數(shu)據也十(shi)分可(ke)觀，研發價值(zhi)高，屬(shu)于可(ke)遇不可(ke)求的(de)(de)研發狀態。