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美國的IND審批制度是(shi)備案制，FDA收到新藥(yao)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)申(shen)請日起30日內，申(shen)報者如(ru)未收到FDA任(ren)何異議通知(zhi)時，新藥(yao)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)即可自(zi)行開始。若FDA對所申(shen)請的臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)新藥(yao)持不同意見(jian)，則給(gei)與臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)暫緩進行的通知(zhi)，此時申(shen)報者應補足FDA所要求(qiu)的資料或補做相關試(shi)(shi)驗(yan)(yan)。

而在我國(guo)，對臨(lin)(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)則實行嚴格(ge)的(de)批準制，即要求(qiu)申(shen)請者必須經國(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局（SFDA）批準后，獲得《藥物臨(lin)(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)批件》后方可開展臨(lin)(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)。嚴格(ge)的(de)審批制度涉及省級食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局、省藥品(pin)檢驗(yan)(yan)所等多個部(bu)門，通(tong)常情況(kuang)下(xia)中國(guo)臨(lin)(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)的(de)實際(ji)審批時(shi)間較美國(guo)長(chang)，一(yi)般為(wei)90個工作日(ri)。2018年底，60日(ri)默示(shi)許(xu)可制落地。