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一般可以通(tong)過四種情況(kuang)：提(ti)高有效性、改善安全(quan)性、提(ti)高依從(cong)性、其他。

化藥(yao)改(gai)良新藥(yao)的有效(xiao)性(xing)優勢，可以表現在通過改(gai)良已(yi)(yi)上市藥(yao)品，在境(jing)內已(yi)(yi)上市藥(yao)品獲批(pi)的適應癥(zheng)中提(ti)高有效(xiao)性(xing)。

化藥(yao)改良新(xin)藥(yao)的安全性優勢(shi)，通(tong)常是與境內已(yi)上市藥(yao)品(pin)對(dui)比，在不降低(di)療效、不增加(jia)新(xin)的重(zhong)要(yao)安全性風險的前(qian)提下，取得了(le)具有臨(lin)床(chuang)意義的安全性優勢(shi)。

化藥(yao)改(gai)(gai)良(liang)新藥(yao)依從性(xing)方面(mian)的(de)(de)優勢(shi)，是(shi)指(zhi)改(gai)(gai)良(liang)后的(de)(de)新藥(yao)更便(bian)于(yu)患(huan)者(zhe)使用。依從性(xing)方面(mian)的(de)(de)優勢(shi)，還有(you)諸多(duo)利于(yu)患(huan)者(zhe)用藥(yao)的(de)(de)改(gai)(gai)良(liang)方向，需(xu)要在立題目的(de)(de)和依據基(ji)本(ben)確(que)定(ding)的(de)(de)研(yan)發之初，基(ji)于(yu)患(huan)者(zhe)的(de)(de)臨床需(xu)求，與臨床專家和藥(yao)品審評中(zhong)心共(gong)同討論確(que)定(ding)。