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無論是(shi)什么類型的(de)公(gong)司(si)，都(dou)需要一個總體(ti)的(de)開發(fa)戰(zhan)略，這個策略有(you)(you)技術方(fang)(fang)(fang)面(mian)、管理(li)方(fang)(fang)(fang)面(mian)、資本方(fang)(fang)(fang)面(mian)的(de)內(nei)容。而國內(nei)大多數企業都(dou)沒有(you)(you)這樣(yang)的(de)戰(zhan)略。

比如(ru)如(ru)何利(li)用FDA的(de)政策來加(jia)速審評(ping)？什(shen)么階段(duan)應該(gai)申請(qing)什(shen)么樣(yang)的(de)加(jia)速審評(ping)？下一步應該(gai)關注(zhu)什(shen)么？國內企業申請(qing)的(de)加(jia)速審評(ping)很少，普遍基本(ben)還沒有考(kao)慮過。

不同(tong)的(de)(de)藥(yao)有不同(tong)的(de)(de)策(ce)(ce)(ce)略。要制(zhi)(zhi)定整體策(ce)(ce)(ce)略，包(bao)括(kuo)各(ge)種各(ge)樣的(de)(de)技術策(ce)(ce)(ce)略、法規/申報策(ce)(ce)(ce)略等。策(ce)(ce)(ce)略應提前制(zhi)(zhi)定，然后按照計劃執行。未來如(ru)果走這條路，相(xiang)信(xin)企(qi)業的(de)(de)開發速(su)度、商業化速(su)度都會大幅加快。