2021-09-21
一個發展較為成(cheng)熟的(de)CRO，一般(ban)都具(ju)備這些專業化(hua)優勢：
①通曉政府有關藥品的管理法規和實施細則。
②了解藥品臨床試驗的國際慣例和指導原則。
③在多個學科領域從事藥品臨床試驗的經驗。
④選擇研究者組合制定有效可行的試驗計劃。
⑤按國際化標準操作程序組織實施臨床試驗。
⑥臨床試驗過程中實施質量控制和質量保證。
⑦對臨床試驗結果進行數據處理和統計分析。
⑧按照(zhao)符(fu)合(he)規范要求(qiu)起草臨床(chuang)試驗總結報告(gao)。
在(zai)(zai)一個新藥的(de)研究開(kai)發(fa)過程中，通常70%的(de)費用和2/3的(de)時(shi)間(jian)(jian)用于臨(lin)床試(shi)驗(yan)。因(yin)此，如(ru)何減少可(ke)以(yi)避免(mian)的(de)失(shi)誤，在(zai)(zai)盡短的(de)時(shi)間(jian)(jian)內獲得高質量的(de)研究結果，這是申辦(ban)者在(zai)(zai)設計新藥臨(lin)床試(shi)驗(yan)時(shi)需(xu)要審慎(shen)決策的(de)問題(ti)。充(chong)分利用CRO服務，申辦(ban)者可(ke)以(yi)事半功倍。
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