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與(yu)全新靶點和結構的(de)(de)創(chuang)新藥相(xiang)比，改(gai)良型新藥具有更多可(ke)以借鑒(jian)的(de)(de)已知活性成(cheng)分藥品的(de)(de)研(yan)究數據，可(ke)縮短(duan)臨床研(yan)發(fa)的(de)(de)周期。隨著制藥工業技術(shu)的(de)(de)快(kuai)速發(fa)展，改(gai)良型新藥已成(cheng)為當前新藥研(yan)發(fa)的(de)(de)熱點方向之一。

臨床(chuang)(chuang)II期(qi)是新(xin)藥研發風險(xian)最(zui)高(gao)的(de)一個階段。據統計，從臨床(chuang)(chuang)II期(qi)到III期(qi)的(de)分期(qi)轉換率大(da)約在40%左(zuo)右，意(yi)味著(zhu)有超過一半的(de)新(xin)藥在II期(qi)臨床(chuang)(chuang)試驗中(zhong)失敗。

醫藥企業布局改良(liang)型新藥，在已上市藥品的(de)基(ji)礎上開展差(cha)異化研究，充分(fen)闡明和驗(yan)證其與現(xian)有(you)藥物比較，依據不同分(fen)類方向進行研發，可以獲(huo)得具有(you)明顯優(you)勢的(de)制劑。