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因(yin)為改良(liang)型新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)是對已知活性成(cheng)分的(de)上市藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)進行優化，所以它(ta)的(de)研發(fa)難(nan)度介于源頭創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和一(yi)般仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)之間。而(er)在(zai)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)競爭越來越激烈，開(kai)發(fa)新(xin)(xin)靶點的(de)NME藥(yao)(yao)(yao)(yao)物越來越難(nan)的(de)情況下，改良(liang)型新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)成(cheng)為更多企業的(de)選擇(ze)。

近(jin)些年來(lai)，中國醫藥(yao)行業(ye)發(fa)展經歷了一個(ge)大的(de)(de)轉變，逐漸(jian)由仿制藥(yao)向創新(xin)(xin)藥(yao)艱(jian)難轉型。但創新(xin)(xin)藥(yao)的(de)(de)高(gao)風險性仍然(ran)讓很(hen)多(duo)藥(yao)企望而卻步(bu)，而改良型新(xin)(xin)藥(yao)，則是以其“高(gao)臨床成功率、高(gao)收益、長生命周期”等特點(dian)，呈現出蓬勃發(fa)展的(de)(de)勢頭。