2021-09-25
要看(kan)藥物(wu)是否(fou)(fou)有臨床需(xu)求,不僅在中國有臨床需(xu)求,而是在美(mei)國乃至全球市(shi)場都有需(xu)求。為了增加企(qi)業知名度而申(shen)報(bao)(bao)一個(ge)IND的(de)時代已經過去了,企(qi)業申(shen)報(bao)(bao)也是為了獲得得利(li)益(yi),所以在申(shen)報(bao)(bao)前就要考慮能否(fou)(fou)滿足臨床病人(ren)的(de)需(xu)求。
臨床需求(qiu)除了關注發病率,還要考慮現有和(he)(he)正在開發的(de)競爭產品,以及其他技術和(he)(he)商業考量。從產品適(shi)應癥(zheng)分布看(kan),目前腫(zhong)瘤(liu)占據半壁江山,罕見病和(he)(he)抗感(gan)染品種的(de)中(zhong)美雙報數量也處(chu)于(yu)相對(dui)領先位置。