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2017年，原國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)(li)總局發(fa)布了《細(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)產(chan)品(pin)研(yan)(yan)究與(yu)評價技術(shu)指導(dao)原則(ze)(試行(xing)(xing))》，對(dui)細(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)產(chan)品(pin)按照藥(yao)品(pin)管(guan)理(li)(li)相關法(fa)規進行(xing)(xing)研(yan)(yan)發(fa)時的技術(shu)要(yao)求進行(xing)(xing)了總體闡述。《細(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)產(chan)品(pin)研(yan)(yan)究與(yu)評價技術(shu)指導(dao)原則(ze)(試行(xing)(xing))》提出細(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)產(chan)品(pin)是用于治(zhi)療(liao)(liao)(liao)人的疾病，其(qi)來源、操作和(he)臨床試驗過程都符(fu)合倫理(li)(li)要(yao)求，按照藥(yao)品(pin)管(guan)理(li)(li)相關法(fa)規進行(xing)(xing)研(yan)(yan)發(fa)和(he)注冊(ce)申報的人體來源的活(huo)細(xi)(xi)胞(bao)產(chan)品(pin)。

根據國家藥監局藥審中心(xin)今年(nian)2月發布的(de)(de)《免疫(yi)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)治療(liao)產品(pin)臨(lin)床試驗技術指導原則(ze)（試行(xing)）》，目前(qian)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)免疫(yi)治療(liao)研究類型主要包(bao)括：腫瘤浸(jin)潤淋巴細(xi)胞(bao)(bao)(bao)（TILs）、嵌合抗(kang)原受體 T 細(xi)胞(bao)(bao)(bao)（CAR-T）以及工程化 T 細(xi)胞(bao)(bao)(bao)受體修飾的(de)(de) T 細(xi)胞(bao)(bao)(bao)（TCR-T）等。此(ci)外，還存在基于自(zi)然殺(sha)傷細(xi)胞(bao)(bao)(bao)（NK）或(huo)樹突狀細(xi)胞(bao)(bao)(bao)（DC）等其它免疫(yi)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)的(de)(de)治療(liao)方法，如細(xi)胞(bao)(bao)(bao)因子誘導的(de)(de)殺(sha)傷細(xi)胞(bao)(bao)(bao)（CIK）等。