2021-10-17
上市公司的(de)中(zhong)美(mei)雙報品(pin)種以小(xiao)分子為主(zhu)，在總(zong)數中(zhong)占比(bi)超過50%；其次是單抗類藥物，占比(bi)約1/3；其他還(huan)有(you)大分子藥物3個；當(dang)前處(chu)于全球研發前沿的(de)抗體(ti)偶聯藥物（ADC）及嵌合抗原受(shou)體(ti)T細胞免疫療法（CAR-T），也分別有(you)1家公司的(de)產(chan)品(pin)在中(zhong)美(mei)兩地同時(shi)開展臨床(chuang)研究(jiu)。
腫瘤適應證(zheng)(zheng)占(zhan)比較大(da)，44個產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)涉及16個適應證(zheng)(zheng)，其中(zhong)腫瘤相關(guan)適應證(zheng)(zheng)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)28個，其他適應證(zheng)(zheng)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)16個。中(zhong)美雙報產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)腫瘤適應證(zheng)(zheng)占(zhan)比較大(da)，接(jie)近2/3，其他適應證(zheng)(zheng)的分(fen)布(bu)則較為分(fen)散，每(mei)個適應證(zheng)(zheng)都只(zhi)有(you)1~2個品(pin)(pin)(pin)種申報，沒有(you)明顯的分(fen)布(bu)特點。
除了數量(liang)增(zeng)加(jia)，中美雙報的方式(shi)也在發生改變。早期公司(si)多采用(yong)中美兩地先后遞交(jiao)臨床研究申請(qing)，分別設立不同隊列開展研究的模式(shi)，有些品種前后間隔時間很長。
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