亚洲日韩激情无码一区,中文字幕乱码无码人妻系列蜜桃,国产精品国产三级国产a,男女做爰猛烈啪啪吃奶,无码人妻av免费一区二区三区

改良型新藥注冊(ce)分類為(wei)2類，主要有以下幾種分類：

1、2.1類和2.3類改良型新藥

需(xu)要做大(da)規模臨床研究以證(zheng)明其安全性(xing)(xing)和(he)有效(xiao)性(xing)(xing)，研發(fa)時(shi)間長，風險相對較大(da)，申請數量(liang)較少(shao)。

2、2.4類改良型新藥

2.4類改良(liang)型(xing)新藥是開發(fa)新適應(ying)癥，從(cong)申報藥品(pin)種類來看，主要集中(zhong)在抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)領(ling)域，往往新的(de)(de)(de)抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)藥物的(de)(de)(de)適應(ying)癥只會(hui)被有條件批(pi)準某一種腫(zhong)瘤(liu)，隨著(zhu)研究(jiu)的(de)(de)(de)更加深(shen)入和(he)治療時(shi)間越來越長后，發(fa)現(xian)該藥物對其他腫(zhong)瘤(liu)也有效，企業就會(hui)再(zai)次申報，所(suo)以2.4類改良(liang)型(xing)新藥的(de)(de)(de)主動權一般都在原(yuan)研企業。

3、2.2類改良型新藥

2.2類(lei)改良型(xing)新藥(yao)主要(yao)對劑型(xing)、工藝進(jin)行改進(jin)，通過(guo)新劑型(xing)的優勢體現(xian)臨(lin)床(chuang)優勢，不改變藥(yao)理活性(xing)，相對較為簡(jian)單，具有明確的臨(lin)床(chuang)優勢，很(hen)多改進(jin)不需(xu)要(yao)做大規模臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)，只需(xu)要(yao)通過(guo)生物等效性(xing)試(shi)驗(yan)證(zheng)明其藥(yao)動(dong)學一致(zhi)。