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截至2021年(nian)3月， CDE受理了787個2類(lei)化學藥(yao)改(gai)良型(xing)新(xin)藥(yao)，其中2.4類(lei)（新(xin)適應(ying)癥）受理號最多，占(zhan)比近(jin)60%；其次是2.2類(lei)（新(xin)劑型(xing)）；2.1類(lei)（改(gai)晶型(xing)）和2.3類(lei)（新(xin)復(fu)方制劑）相對(dui)較少。

2.2類改良型(xing)新藥(yao)因為(wei)其低風險高(gao)收益(yi)，成(cheng)(cheng)為(wei)聚集的(de)(de)熱點方向，藥(yao)物(wu)研發已進入制劑創新時代(dai)，享(xiang)受國(guo)家政策紅利(li)，新型(xing)高(gao)端制劑將(jiang)成(cheng)(cheng)為(wei)藥(yao)物(wu)創新的(de)(de)前沿，多(duo)劑型(xing)研發的(de)(de)505(b)(2)創新藥(yao)將(jiang)成(cheng)(cheng)為(wei)制劑創新的(de)(de)領頭羊(yang)。夸克醫藥(yao)在改良型(xing)新藥(yao)的(de)(de)研發方面，具有專業的(de)(de)團隊(dui)，豐(feng)富(fu)的(de)(de)經驗，可以為(wei)廣大藥(yao)企提(ti)供有力的(de)(de)支持。