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美國(guo)FDA已批準靶向CD19的(de)CAR-T療法Tecartus擴展(zhan)適應(ying)癥，用于治(zhi)療復發或難(nan)治(zhi)性B細胞急性淋(lin)巴細胞白血病（ALL）成人(ren)患者(zhe)（18歲以上(shang)）。Tecartus是(shi)首(shou)個獲批治(zhi)療成人(ren)ALL的(de)CAR-T療法。這些患者(zhe)具有(you)高度未(wei)竟(jing)需求，大(da)約(yue)50%的(de)患者(zhe)接受(shou)現有(you)療法后會(hui)疾病復發。

這一批準是基于全球性單臂開放標簽臨床試驗的結果。試驗結果顯示，65%的可評(ping)估(gu)患者達到完全緩解或者完全緩解伴不(bu)完全血液(ye)學(xue)緩解（中位隨訪時間(jian)12.3個月）。超過半數獲(huo)得(de)完全緩解的患者緩解持續時間(jian)超過12個月。在可以(yi)評(ping)估(gu)療效的患者中，中位緩解持續時間(jian)為13.6個月。

安全性方(fang)面，在接受(shou)目標(biao)劑量治療的患者中，三級以(yi)上細胞(bao)因子(zi)釋(shi)放(fang)綜合征(zheng)和(he)神經毒性事件分別在26%和(he)35%患者中出現，通(tong)常(chang)可控(kong)。