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中美雙報(bao)是中國(guo)(guo)公(gong)司(si)走(zou)向國(guo)(guo)際化的重要契(qi)機(ji)(ji)，期(qi)間機(ji)(ji)遇(yu)與挑戰(zhan)并(bing)存，其(qi)成(cheng)敗可能對(dui)公(gong)司(si)發展產(chan)生深(shen)遠影響。

如果(guo)產(chan)品能(neng)在中(zhong)美兩地都(dou)順利獲批(pi)上市，則(ze)會讓公司的(de)(de)發(fa)展登上一(yi)個新的(de)(de)臺階；如果(guo)最終(zhong)結果(guo)失敗(bai)，不(bu)僅(jin)一(yi)大筆投(tou)入付之東流，還可能(neng)影響產(chan)品研(yan)(yan)發(fa)進度，乃至公司內(nei)部(bu)團隊(dui)的(de)(de)信心。所以，國(guo)內(nei)公司在中(zhong)美兩國(guo)開展臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)前，要(yao)(yao)與中(zhong)國(guo)及(ji)美國(guo)兩地的(de)(de)監(jian)(jian)管(guan)部(bu)門都(dou)提前充分溝通，包(bao)括(kuo)數據互認要(yao)(yao)求、不(bu)同(tong)人種比例、研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)方(fang)(fang)案設計(ji)、監(jian)(jian)管(guan)部(bu)門對主要(yao)(yao)指標(biao)的(de)(de)要(yao)(yao)求等，盡早解決(jue)監(jian)(jian)管(guan)方(fang)(fang)面的(de)(de)顧慮，掌握(wo)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)主動權，切勿等到研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)完成后(hou)發(fa)現問題再匆(cong)忙(mang)補救(jiu)。

此外，與國(guo)內外的(de)研究(jiu)(jiu)者和(he)CRO公司溝(gou)通(tong)(tong)也十分重要。這(zhe)是發(fa)掘(jue)兩國(guo)醫(yi)生處(chu)方習(xi)慣、疾(ji)病(bing)流行特(te)點、研究(jiu)(jiu)能力等(deng)差異的(de)重要機會，選擇合適的(de)臨(lin)床研究(jiu)(jiu)適應證、提高研究(jiu)(jiu)效率、及時(shi)發(fa)現研究(jiu)(jiu)中存在的(de)問題，這(zhe)些都(dou)離不開申辦方和(he)研究(jiu)(jiu)者以(yi)及CRO公司的(de)密切溝(gou)通(tong)(tong)。