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改良型新藥臨床優勢考慮

2021-11-01

在不影響化藥(yao)安全有效性的前提(ti)下,通(tong)過改良(liang)提(ti)高患者用藥(yao)的依從(cong)性和方便性,也是較為常見的一種(zhong)改良(liang)新(xin)藥(yao)類型。


較為常見的情形包括:

 

(1)改變給藥(yao)途徑,如靜脈注射劑改為其他劑型(xing)以(yi)方便(bian)患者給藥(yao)并/或能夠提高(gao)局部藥(yao)物(wu)濃(nong)度;

(2)普通劑(ji)型改為緩控(kong)釋長效制劑(ji)以(yi)延長給藥(yao)(yao)間隔,既方便患(huan)者(zhe)用(yong)藥(yao)(yao)也(ye)可以(yi)避免因患(huan)者(zhe)漏(lou)服藥(yao)(yao)物引起(qi)的臨床指(zhi)標波動;

(3)為特(te)定患者人群(qun)研(yan)發的(de)特(te)殊制劑(ji)。

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