2021-11-26
近日，在(zai)四川省腫瘤(liu)醫院腫瘤(liu)內(nei)科(ke)病房(fang)內(nei)，院長林桐榆(yu)正(zheng)在(zai)給57歲的(de)彭女(nv)士及其丈夫交代出院注意事項(xiang)：“這次治療(liao)效果很好，但(dan)出院后也不可掉以輕(qing)心，要定期復查(cha)。同時現在(zai)身體免疫力低下，一(yi)定要做好家里的(de)消毒工作……如果有任何不舒服，立即給我打電(dian)話(hua)。”
患者(zhe)彭(peng)女士，廣州(zhou)人，2019年(nian)12月出(chu)現無明顯誘因的(de)(de)(de)全身浮腫。2020年(nian)1月在廣州(zhou)被診斷為(wei)彌漫大B細(xi)胞淋巴瘤（DLBCL）。2020年(nian)6月完(wan)成第一輪(lun)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，但(dan)是當年(nian)年(nian)底便出(chu)現了(le)(le)疾(ji)病(bing)復發(fa)，骨(gu)髓(sui)浸(jin)潤、肝脾侵犯及繼(ji)發(fa)性脾功能亢(kang)進。隨(sui)后，彭(peng)女士輾轉(zhuan)到北京等(deng)幾個城市(shi)，最(zui)后找到了(le)(le)林(lin)桐榆教(jiao)授。 林(lin)教(jiao)授細(xi)致地了(le)(le)解(jie)了(le)(le)彭(peng)女士的(de)(de)(de)病(bing)發(fa)和治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)過(guo)程，詳細(xi)查看(kan)了(le)(le)她的(de)(de)(de)病(bing)歷和檢驗報(bao)告，召(zhao)集相(xiang)關(guan)學科進行MDT會(hui)診，隨(sui)即為(wei)她制(zhi)定了(le)(le)在當地的(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方案。經過(guo)幾個月的(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，彭(peng)女士狀(zhuang)況明顯好轉(zhuan)。
2021年(nian)8月(yue)，彭女士來到四(si)川省腫瘤(liu)醫(yi)院繼續住院治(zhi)療(liao)(liao)。9月(yue)，彭女士接受(shou)骨(gu)髓復查，結果顯示骨(gu)髓穿刺(ci)涂片、骨(gu)髓活檢和(he)流式均未見確切腫瘤(liu)受(shou)侵，療(liao)(liao)效(xiao)評價為：完全(quan)緩解。
此時(shi)，適(shi)逢CAR-T產(chan)品(pin)上市，林教授在(zai)全面評估患(huan)者(zhe)的狀況(kuang)后，認為彭女士適(shi)合接(jie)受CAR-T細胞治療，于是(shi)同她(ta)和家人進行了全面的介紹和溝(gou)通(tong)。
雖然CAR-T細(xi)胞(bao)治療(liao)易(yi)伴(ban)隨細(xi)胞(bao)因(yin)子釋放綜合征(zheng)等(deng)副(fu)作用，但林教(jiao)授表示，其醫院有治療(liao)不(bu)良反應的(de)經驗(yan)，并且各科(ke)室(shi)通力合作可以(yi)為CAR-T細(xi)胞(bao)治療(liao)的(de)順利開展以(yi)及不(bu)良反應的(de)處理提(ti)供(gong)充分保障(zhang)，能讓患者在安全可靠的(de)環境下接受治療(liao)。
通常，經二線(xian)治(zhi)療(liao)后的彌(mi)漫大(da)B細胞淋巴瘤患者，其預后不好，但CAR-T細胞治(zhi)療(liao)可使患者的完全(quan)緩解率（CR）提(ti)高到(dao)50%左右。
按(an)照CAR-T細胞(bao)治(zhi)療流(liu)程，彭女(nv)士先后(hou)接受了單采、預處(chu)理、回(hui)輸CAR-T細胞(bao)等處(chu)置(zhi)。經過兩(liang)周的院(yuan)內嚴密監(jian)測護(hu)理后(hou)，終于(yu)在(zai)近(jin)期順利出院(yuan)，且(qie)在(zai)住院(yuan)期間沒(mei)有發生(sheng)細胞(bao)因子(zi)釋放綜合征（CRS）和(he)神經相關(guan)毒性（ICANS）。目前處(chu)于(yu)院(yuan)外隨(sui)(sui)訪階段，林(lin)教授治(zhi)療團隊隨(sui)(sui)時和(he)彭女(nv)士保(bao)持(chi)密切(qie)聯系，指導其隨(sui)(sui)診和(he)不良反(fan)應(ying)處(chu)理。
專家預測會逐步降價
CAR-T細胞免疫療法(fa)屬于(yu)免疫治(zhi)療的(de)一種，其獨特的(de)作用機制(zhi)為腫瘤治(zhi)療帶來了巨大的(de)變革，推(tui)進了腫瘤治(zhi)療的(de)進展。
自2017年(nian)美國(guo)(guo)FDA批準CAR-T上(shang)市，CAR-T陸續(xu)用于復發(fa)(fa)(fa)或難(nan)治(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)(xing)急性(xing)(xing)淋巴(ba)細(xi)胞(bao)(bao)白血病（ALL）、復發(fa)(fa)(fa)或難(nan)治(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)(xing)大(da)B細(xi)胞(bao)(bao)淋巴(ba)瘤(liu)（LBCL）、復發(fa)(fa)(fa)或難(nan)治(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)(xing)套(tao)細(xi)胞(bao)(bao)淋巴(ba)瘤(liu)（MCL）以及復發(fa)(fa)(fa)或難(nan)治(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)(xing)多(duo)發(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)骨髓瘤(liu)等淋巴(ba)造血系統(tong)腫瘤(liu)。今年(nian)，中(zhong)國(guo)(guo)CAR-T細(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)(zhi)(zhi)療產品也獲批上(shang)市。
世界上第一位(wei)接(jie)受CAR-T治(zhi)(zhi)療(liao)的兒(er)童白血病患(huan)者艾米(mi)麗(li)，直到9年(nian)后的今天仍然健康、未(wei)復發(fa)，她的疾(ji)病其實已經(jing)達到治(zhi)(zhi)愈的標(biao)準。
在11月(yue)11日結(jie)束的(de)2021年新一輪醫保目(mu)錄(lu)談(tan)判中(zhong)，價值120萬(wan)元一針的(de)CAR-T通過了初步(bu)審(shen)查，出現在擬中(zhong)選藥品目(mu)錄(lu)中(zhong)。
雖然社會各界對CAR-T降(jiang)價(jia)抱有熱切期望，但(dan)作為業內知名專家的華中科技大學醫學院附屬同濟醫院周(zhou)劍峰(feng)教(jiao)授認為：“從最(zui)早(zao)的分(fen)子靶向藥到最(zui)新的PD-1，任何一(yi)種創新療法在剛(gang)誕生時，都是非(fei)常貴的。”此前，周(zhou)劍峰(feng)教(jiao)授團隊完(wan)成了首例國產CAR-T腫瘤治療。
這其中有(you)多方面(mian)原(yuan)因，其一在(zai)于企業研發費(fei)用(yong)高(gao)。目前(qian)國內申辦(ban)方開(kai)展(zhan)臨床(chuang)實驗(yan)的(de)成本約為每位患者(zhe)150萬(wan)元至200萬(wan)元；再加上專利研發的(de)前(qian)期投入，藥品的(de)知識產(chan)權費(fei)用(yong)等都很(hen)高(gao)。
另一(yi)(yi)方面，CAR-T與以(yi)往的抗癌藥不同(tong)(tong)，“它是一(yi)(yi)種‘活(huo)’的藥。”周劍峰教授特別指出，“整個生產過程包括38個步驟(zou)，本身的生產成本也很高。”他同(tong)(tong)時也預(yu)測，隨著技術和工藝進步，所謂“天價抗癌藥”的價格(ge)會逐步下降(jiang)，“但我們要經(jing)歷一(yi)(yi)個陣痛過程，需要時間(jian)。”
對普(pu)通(tong)患(huan)者來說，又該如(ru)何負擔如(ru)此高(gao)昂的藥費呢？周劍(jian)峰教授介紹，目前(qian)國內各大醫院正在開(kai)展(zhan)多項(xiang)相關藥品(pin)的臨(lin)床(chuang)實驗(yan)，開(kai)放征集患(huan)者，符合條(tiao)件的患(huan)者都有機會免(mian)費申請(qing)這(zhe)些臨(lin)床(chuang)實驗(yan)療法，也可(ke)以獲得相當的治療效果。
此次，林(lin)桐榆教授的患者接受(shou)CAR-T治療(liao)并順利出院，意味著四川省腫瘤醫院作為國(guo)內(nei)第一批開(kai)(kai)出CAR-T臨床(chuang)處方的醫院，率(lv)先步入(ru)了全國(guo)開(kai)(kai)展(zhan)CAR-T細胞治療(liao)的行列，率(lv)先在西南地區將(jiang)CAR-T療(liao)法(fa)應用(yong)于臨床(chuang)治療(liao)。
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