2021-12-06
免疫療(liao)法已然(ran)成為(wei)人類對抗癌癥新的(de)(de)希望,而(er)CAR-T療(liao)法則是近年來(lai)最有前景的(de)(de)腫(zhong)瘤免疫療(liao)法之(zhi)一。這(zhe)項(xiang)技術(shu)在治療(liao)各(ge)種惡(e)性(xing)腫(zhong)瘤方面取(qu)得了(le)巨(ju)大進展(zhan),已成功應用于多種血液惡(e)性(xing)腫(zhong)瘤的(de)(de)治療(liao)。
特別是今年我(wo)國正式開啟細(xi)胞免疫治療元年,分別于6月(yue)份迎來(lai)首(shou)款(kuan)CAR-T療法——阿基(ji)(ji)侖(lun)賽注射(she)液;9月(yue)3日(ri),迎來(lai)第二款(kuan)獲(huo)批(pi)的CAR-T產品——瑞(rui)基(ji)(ji)奧侖(lun)賽注射(she)液,這也是中國首(shou)款(kuan)1類生物制品的CAR-T產品。
目(mu)前,隨(sui)著阿基侖(lun)賽(sai)注(zhu)射液、瑞(rui)基奧侖(lun)賽(sai)注(zhu)射液前后在中(zhong)國獲批(pi)上市(shi),癌癥(zheng)治療領域火速掀(xian)起一陣“CAR-T熱”。
據公開(kai)資料顯示,在國(guo)內,進入臨床階段的CAR-T療法多達36款,除(chu)了復星凱特阿基(ji)(ji)侖賽(sai)(sai)、藥(yao)明巨諾瑞基(ji)(ji)奧侖賽(sai)(sai)以外。諾華的Kymriah正處(chu)于(yu)III期臨床階段,傳奇生物BCMA CAR-T正處(chu)于(yu)II期臨床階段。而(er)在CAR-T療法市場,這種你(ni)追我趕的背后,也(ye)使得競(jing)(jing)爭(zheng)進入白(bai)熱化階段,中國(guo)CAR-T細胞(bao)治療行(xing)業(ye)必將迎來嶄新的競(jing)(jing)爭(zheng)格局。
其中,傳奇生物的(de)(de)靶向BCMA(B細胞成熟抗原(yuan))CAR-T療法西達基奧侖賽(LCAR-B38M/JNJ-4528,下(xia)稱cilta-cel)一(yi)直備受關注,已經在(zai)(zai)治(zhi)療多發(fa)性(xing)骨髓(sui)瘤的(de)(de)臨(lin)床試驗中表現出卓(zhuo)越的(de)(de)抗癌活性(xing)。此前(qian)(qian)cilta-cel曾在(zai)(zai)5月(yue)26日被美國FDA授予優先審評資(zi)格,預計在(zai)(zai)今(jin)年11月(yue)29日之前(qian)(qian)做(zuo)出回復。
也(ye)就是(shi)說,如果(guo)一切順利(li),cilta-cel將有望成為國內第(di)3款獲批上(shang)市的CAR-T產品,也(ye)是(shi)首個靶(ba)向BCMA的CAR-T療法!