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CRO服(fu)務在(zai)最(zui)廣泛的意(yi)義(yi)(yi)上，可以將其(qi)定義(yi)(yi)為一種(zhong)商(shang)業(ye)化組織(zhi)，負(fu)責實施藥物開(kai)發(fa)過程所(suo)涉及的全部(bu)或(huo)(huo)(huo)部(bu)分(fen)(fen)活動。CRO是(shi)一種(zhong)商(shang)業(ye)化或(huo)(huo)(huo)學術(shu)(shu)實體(ti)，基(ji)本目的在(zai)于代表客戶進行全部(bu)或(huo)(huo)(huo)部(bu)分(fen)(fen)的科學或(huo)(huo)(huo)醫學試(shi)驗，以獲取(qu)商(shang)業(ye)性的或(huo)(huo)(huo)基(ji)于委託(tuo)者與受委托者關系的報(bao)酬(chou)。醫藥 CRO 企業(ye)提供(gong)包括新(xin)(xin)藥產品開(kai)發(fa)、臨床(chuang)(chuang)前研究及臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗、數據管理、新(xin)(xin)藥申請(qing)等技術(shu)(shu)服(fu)務，涵蓋了新(xin)(xin)藥研發(fa)的整個過程。

CRO服務行業合作模式的演變

中國(guo)CRO服務行業發(fa)展概(gai)述

近(jin)年來(lai)，由于(yu)我國(guo)經濟發(fa)(fa)(fa)展(zhan)和(he)人們收入(ru)水平的(de)提(ti)高(gao)，我國(guo)醫(yi)藥行業(ye)(ye)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)迅(xun)(xun)速。隨著國(guo)家醫(yi)藥政策逐漸明確，醫(yi)療改革的(de)提(ti)速和(he)醫(yi)保(bao)市場的(de)擴容，為(wei)藥品和(he)醫(yi)療器械提(ti)供(gong)了廣闊的(de)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)空間。國(guo)內外制藥企業(ye)(ye)為(wei)了迅(xun)(xun)速搶占市場份(fen)額(e)，在(zai)(zai)研發(fa)(fa)(fa)上投入(ru)大量資金(jin)，以分享產業(ye)(ye)高(gao)速發(fa)(fa)(fa)展(zhan)的(de)成果。中國(guo)藥物外包服務(wu)行業(ye)(ye)作為(wei)制藥企業(ye)(ye)研發(fa)(fa)(fa)產業(ye)(ye)鏈上的(de)重(zhong)要一環，獲得了重(zhong)要的(de)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)機遇，行業(ye)(ye)規模得以迅(xun)(xun)速增長.CRO行業(ye)(ye)的(de)公司大量崛起，OCT-Clinical臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗在(zai)(zai)俄羅斯擁有領先的(de)CRO，同時在(zai)(zai)中歐(ou)、東歐(ou)及獨聯體地(di)區開展(zhan)業(ye)(ye)務(wu)，目前(qian)團(tuan)隊(dui)中有200多名專業(ye)(ye)人員提(ti)供(gong)高(gao)質(zhi)量的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗研究。

近幾(ji)年(nian)來，一(yi)(yi)方面(mian)，我(wo)國醫藥(yao)(yao)行業陸續出臺(tai)相(xiang)關(guan)政(zheng)策鼓(gu)勵 1 類(lei)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)，許(xu)多自主研發創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)企(qi)業方興(xing)未(wei)艾；另一(yi)(yi)方面(mian)，我(wo)國 60%-70%的傳統醫藥(yao)(yao)企(qi)業不具有新(xin)藥(yao)(yao)研發能(neng)力(li)，需要藉助專業的藥(yao)(yao)物(wu)研發服務(wu)(wu)公司(si)完(wan)成(cheng)；此外，由于我(wo)國醫藥(yao)(yao)研發服務(wu)(wu)企(qi)業相(xiang)對(dui)于歐美國家具有成(cheng)本優勢，國外大型(xing)藥(yao)(yao)企(qi)近年(nian)來也將部分研發外包服務(wu)(wu)向其(qi)他地區轉移。

隨(sui)(sui)著(zhu)CRO服務行(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)逐(zhu)步發展和 CRO 企業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)規(gui)(gui)模(mo)(mo)成長，CRO與制藥(yao)企業(ye)(ye)(ye)(ye)間(jian)的(de)(de)合作(zuo)模(mo)(mo)式也(ye)在(zai)(zai)不斷演變，雙方合作(zuo)逐(zhu)步加深，也(ye)推(tui)動(dong)了(le)行(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)集中度的(de)(de)提(ti)高。早期(qi)制藥(yao)企業(ye)(ye)(ye)(ye)對(dui)于CRO服務往往採用一(yi)次(ci)性交易(yi)方式，僅將部分簡單工作(zuo)進行(xing)外(wai)包，CRO 商業(ye)(ye)(ye)(ye)價值有限，利潤空(kong)間(jian)薄。隨(sui)(sui)著(zhu)CRO服務行(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)發展和成熟，戰略(lve)伙伴(ban)和戰略(lve)同盟等合作(zuo)模(mo)(mo)式逐(zhu)漸顯現，使得 CRO 企業(ye)(ye)(ye)(ye)擁有了(le)更大(da)的(de)(de)發展空(kong)間(jian)，一(yi)方面單個(ge)訂單金額大(da)幅提(ti)升，另一(yi)方面在(zai)(zai)交易(yi)方式上(shang)也(ye)從工時制演變為風險共(gong)擔、成果共(gong)享的(de)(de)新模(mo)(mo)式。與此(ci)同時，制藥(yao)企業(ye)(ye)(ye)(ye)對(dui) CRO 企業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)技術(shu)和規(gui)(gui)模(mo)(mo)也(ye)提(ti)出(chu)了(le)更高要求(qiu)，在(zai)(zai)這些深度合作(zuo)模(mo)(mo)式的(de)(de)推(tui)動(dong)下，專業(ye)(ye)(ye)(ye)性強的(de)(de) CRO服務企業(ye)(ye)(ye)(ye)將具備更大(da)優勢。