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GM類T細胞臨床試驗

 

T細胞(bao)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)大約77%屬(shu)于GM細胞(bao)。GM類T細胞(bao)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)分為：CAR-T細胞(bao)、TCR-T細胞(bao)或其他。

 

第一類，當(dang)然是(shi)CAR-T療法。

 

T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)臨床試驗63%都是(shi)CAR-T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)。目前獲批CAR-T療(liao)法靶(ba)(ba)(ba)點(dian)主(zhu)要是(shi)CD19，但(dan)CD19僅(jin)占37%，其他靶(ba)(ba)(ba)點(dian)包(bao)括(kuo)BCMA、CD22和(he)CD20。所有這些靶(ba)(ba)(ba)點(dian)加上(shang)(shang)CD19，占CAR-T試驗的58%，這說明B細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)癌(ai)(ai)的適應癥(zheng)繼(ji)續占主(zhu)流。雙靶(ba)(ba)(ba)點(dian)CAR-T療(liao)法，治療(liao)血液瘤的一(yi)種(zhong)思路。兩(liang)種(zhong)不同靶(ba)(ba)(ba)點(dian)出現(xian)在同一(yi)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)上(shang)(shang)，或兩(liang)種(zhong)不同的CAR-T產品共同輸注。這種(zhong)策略可能降低復發率(lv)（通(tong)過靶(ba)(ba)(ba)向(xiang)和(he)消除對CD19靶(ba)(ba)(ba)向(xiang)治療(liao)耐藥的癌(ai)(ai)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)）。

 

實體(ti)(ti)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)靶(ba)點不明(ming)確、T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)浸潤不足和腫瘤(liu)(liu)(liu)(liu)微環境的(de)(de)(de)存(cun)在，這導(dao)致CAR-T治療實體(ti)(ti)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)基(ji)本無(wu)效(xiao)。CAR-T臨床試驗中，約24%屬于實體(ti)(ti)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)。最常(chang)見的(de)(de)(de)靶(ba)點是GD2（神(shen)經母細(xi)(xi)胞(bao)(bao)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)和黑色素(su)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)）、間皮素(su)（間皮瘤(liu)(liu)(liu)(liu)和卵巢癌、胰(yi)腺(xian)癌、結腸(chang)癌等）、HER2（轉移性乳(ru)腺(xian)癌）和GPC3（肝癌）。靜脈給(gei)藥，CAR-T治療實體(ti)(ti)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)最常(chang)見的(de)(de)(de)給(gei)藥途徑（75%）。當然，也有其他給(gei)藥途徑，如(ru)腹腔內(nei)、腦室內(nei)/腔內(nei)、瘤(liu)(liu)(liu)(liu)內(nei)、肝內(nei)動(dong)脈、胰(yi)腺(xian)內(nei)（經脾(pi)靜脈或(huo)動(dong)脈），還(huan)有胸(xiong)腔內(nei)給(gei)藥。預(yu)防T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)衰竭、提高(gao)靶(ba)向特異性和促進組織(zhi)浸潤的(de)(de)(de)設計，是CAR-T治療實體(ti)(ti)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)成功的(de)(de)(de)關鍵。

 

第二類，就是(shi)TCR-T細胞。

 

T細胞(bao)(bao)(bao)臨床(chuang)試驗(yan)12%屬于TCR-T細胞(bao)(bao)(bao)。TCR-T臨床(chuang)試驗(yan)大約81%的靶點是(shi)實(shi)體瘤獨(du)有的。常見(jian)適(shi)應(ying)癥，包括肝細胞(bao)(bao)(bao)癌、黑色素瘤和(he)頭(tou)頸部鱗狀(zhuang)細胞(bao)(bao)(bao)癌。TCR-T細胞(bao)(bao)(bao)大多為自體（88%）

 

第三類，經基因(yin)修(xiu)飾(shi)的T細胞。

 

這類T細(xi)胞(bao)通(tong)常進行過(guo)基(ji)(ji)因(yin)(yin)修飾，可(ke)誘(you)導自殺(sha)基(ji)(ji)因(yin)(yin)、受體表達或細(xi)胞(bao)因(yin)(yin)子等(deng)治(zhi)療有效載(zai)荷的(de)分泌。主要使用(yong)異體細(xi)胞(bao)。這類T細(xi)胞(bao)亞群包(bao)括Treg、TIL和Th。

 

NGM類T細胞臨床試驗

 

T細(xi)胞臨床(chuang)試(shi)驗(yan)大約(yue)24%屬于NGM類T細(xi)胞。NGM類T細(xi)胞臨床(chuang)試(shi)驗(yan)分為：病毒特(te)異(yi)性T細(xi)胞（VST）、TAA特(te)異(yi)性T細(xi)胞（TAA-T）或其他。

 

第一類是(shi)病毒特異性T細胞（VST）

 

VST通常是(shi)異(yi)體（70%），細胞(bao)(bao)通常從配型好的(de)(de)移(yi)植(zhi)(zhi)供體中分離，或從病(bing)(bing)毒感(gan)染康(kang)復后的(de)(de)供體中分離。VST用(yong)(yong)于(yu)治療(liao)(liao)癌癥、移(yi)植(zhi)(zhi)相關(guan)病(bing)(bing)和(he)(he)感(gan)染病(bing)(bing)。VST可用(yong)(yong)于(yu)消除病(bing)(bing)毒誘導的(de)(de)癌癥。VST還可用(yong)(yong)于(yu)治療(liao)(liao)造血干細胞(bao)(bao)移(yi)植(zhi)(zhi)后發生的(de)(de)病(bing)(bing)毒感(gan)染。最常見的(de)(de)靶(ba)點是(shi)巨細胞(bao)(bao)病(bing)(bing)毒和(he)(he)EB病(bing)(bing)毒。VST也可用(yong)(yong)于(yu)治療(liao)(liao)與癌癥和(he)(he)移(yi)植(zhi)(zhi)無(wu)關(guan)的(de)(de)病(bing)(bing)毒感(gan)染（如HIV和(he)(he)SARS-CoV-2）。

 

第(di)二類是TAA特(te)異(yi)性(xing)T細胞（TAA-T）

 

TAA-T主要是(shi)自體（74%）。NY-ESO-1、PRAME和尿生物(wu)素是(shi)最常見(jian)的(de)靶點。TAA-T可進行個(ge)(ge)性化治療，產品由多(duo)個(ge)(ge)治療TAAs的(de)細胞混合物(wu)組(zu)成，可直接從患者中分(fen)離出來。TAA-T臨床試驗大約有2/3用于治療實體瘤(liu)。

 

非靶向占NGM類T細(xi)(xi)胞(bao)臨床(chuang)試(shi)驗的40%，包括各種沒(mei)特定靶點的T細(xi)(xi)胞(bao)。通(tong)常來源外周血(xue)，包含TIL和Treg等。TIL主要(yao)用于(yu)實體瘤(liu)治療。Treg主要(yao)用于(yu)治療GVHD和自(zi)身免疫(yi)病。

 

干細胞臨床試驗

 

干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)一直處于(yu)細(xi)胞(bao)治療臨(lin)床(chuang)(chuang)領域的(de)前(qian)沿。目前(qian)，干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)占(zhan)目前(qian)所有(you)細(xi)胞(bao)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗的(de)36%，范(fan)圍涵蓋10個主要適應癥。干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗的(de)細(xi)胞(bao)來源包(bao)括HSC（44%）、MSCs（46%）、神經干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)（2%）、骨髓干(gan)(gan)細(xi)胞(bao)（3%）和其(qi)他。