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據了解，2類是指“境(jing)內外(wai)均(jun)未上(shang)(shang)市的(de)(de)改(gai)良(liang)(liang)型新藥(yao)(yao)(yao)，指在(zai)已知活性(xing)成份的(de)(de)基礎上(shang)(shang)，對其結構、劑型、處方工藝、給藥(yao)(yao)(yao)途徑(jing)、適(shi)應癥等進(jin)行優(you)化，且具有明(ming)顯(xian)臨床優(you)勢的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品”。業內分析(xi)認(ren)為(wei)，近(jin)年來(lai)2類改(gai)良(liang)(liang)型新藥(yao)(yao)(yao)不斷獲批，主要是由于改(gai)良(liang)(liang)型新藥(yao)(yao)(yao)具有臨床成功率高、收益高、風(feng)險較(jiao)低等特點。近(jin)年來(lai)，在(zai)新藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)失(shi)敗率提(ti)升、新靶點開發(fa)難(nan)度增大、仿制藥(yao)(yao)(yao)利潤持(chi)續下滑的(de)(de)背景下，改(gai)良(liang)(liang)型新藥(yao)(yao)(yao)已成為(wei)眾多仿制藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業研(yan)究(jiu)熱點。在(zai)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)加速(su)創新發(fa)展及政(zheng)策支(zhi)持(chi)的(de)(de)背景下，改(gai)良(liang)(liang)型新藥(yao)(yao)(yao)將迎(ying)來(lai)“研(yan)發(fa)風(feng)口”，相關領域領先布局公司望(wang)受益。