2022-01-25
動輒百萬的價格，與極為可觀的療效足(zu)以讓CAR-T療法常年成(cheng)為熱議焦點(dian)。在(zai)國家(jia)醫保目錄談(tan)判期間(jian)，其企業來或不來就力占了3個(ge)微博熱搜，相(xiang)關話題(ti)閱讀(du)量達3.1億。“120萬元打一針，2個(ge)月癌細胞清(qing)零”的噱頭更(geng)是讓它成(cheng)為國民(min)神藥，甚至(zhi)有病(bing)人主動要(yao)求醫生開(kai)這(zhe)個(ge)處(chu)方。
高熱度也促使資本蜂擁而(er)至，據億(yi)(yi)歐智(zhi)庫統計(ji)，僅2021年一(yi)年，就有約20家CAR-T企業陸續獲得(de)投(tou)融資，已公布融資金額超70億(yi)(yi)元。
與輿論、資本上的(de)(de)喧(xuan)鬧相比，以CAR-T為代(dai)表的(de)(de)細胞(bao)治(zhi)(zhi)療仍(reng)處于(yu)(yu)萌芽期。CAR-T技術發(fa)(fa)現于(yu)(yu)1986年(nian)，至(zhi)今已有(you)30多年(nian)歷史，它的(de)(de)發(fa)(fa)現無異(yi)于(yu)(yu)近代(dai)醫(yi)學史上的(de)(de)一(yi)顆明珠(zhu)。在全(quan)球第(di)一(yi)個(ge)CAR-T細胞(bao)治(zhi)(zhi)療產品Kymriah獲(huo)批(pi)時，FDA發(fa)(fa)布的(de)(de)批(pi)文(wen)的(de)(de)開(kai)頭寫(xie)著(zhu)這樣一(yi)句話：“今天，美國FDA做(zuo)了(le)一(yi)個(ge)歷史性(xing)的(de)(de)決定(ding)，在美國境內(nei)批(pi)準了(le)第(di)一(yi)個(ge)基因治(zhi)(zhi)療產品，給(gei)癌癥等其他嚴重威脅(xie)生命的(de)(de)疾病開(kai)辟了(le)全(quan)新的(de)(de)治(zhi)(zhi)療途徑。”
而話題(ti)之(zhi)王CAR-T的市場規模，似乎(hu)不盡(jin)人意。綜(zong)合(he)(he)中(zhong)國相關病癥患(huan)者的數量(liang)、復(fu)發率、藥品價格(ge)、滲透(tou)率、是否(fou)納入商業保(bao)險等因(yin)素綜(zong)合(he)(he)分析，億(yi)歐智庫(ku)預測，2025年中(zhong)國CAR-T療法的市場規模僅達到(dao)81億(yi)元。在研(yan)發CAR-T的熱潮中(zhong)，仍有多個難題(ti)待解。
適應證局限成CAR-T最大痛點
今年(nian)，無疑是CAR-T的“破冰”之年(nian)，多個產品陸(lu)續獲批(pi)上市。
復星凱(kai)特“奕凱(kai)達(da)”與藥(yao)明巨諾“倍諾達(da)”先(xian)后獲(huo)批；傳奇生物自主研發的(de)(de)“西達(da)基奧(ao)倫(lun)塞(sai)”，成為(wei)首(shou)個申請美國(guo)(guo)上(shang)市(shi)的(de)(de)中國(guo)(guo)CAR-T產品；馴鹿醫療的(de)(de)CT120獲(huo)美國(guo)(guo)FDA孤兒藥(yao)認定(ding)，成為(wei)全球(qiu)第一款全人源雙靶點(dian)CAR-T細胞治療產品。
自此，國內CAR-T領域“4+X”的(de)競(jing)爭格局雛形(xing)初現(xian)。公(gong)開資料顯(xian)示，國內進入臨床階(jie)段的(de)CAR-T療法多達36款(kuan)，而(er)這(zhe)背后是CAR-T技術幾十(shi)年(nian)曲折發展的(de)歷史。
1986年，Steven Rosenberg報(bao)告了一項(xiang)關于腫瘤浸潤淋巴(ba)細胞（TIL）的研究，這才(cai)讓人們將目光鎖定在“患者自身的免疫細胞可以對抗自身癌癥(zheng)”的理念(nian)上。
此后數十年，無數科學家(jia)們圍繞T淋巴細(xi)(xi)胞(bao)不斷(duan)改(gai)進，通過(guo)嵌(qian)合單鏈(lian)設計(ji)了細(xi)(xi)胞(bao)毒性(xing)淋巴細(xi)(xi)胞(bao)的特異性(xing)激活，從而開發出第一代CAR-T細(xi)(xi)胞(bao)。形象來看(kan)，CAR-T療法的本質是打造一批“鑒癌(ai)達人”的軍隊。
事實上，人體(ti)每(mei)天都會(hui)有(you)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)細(xi)胞(bao)(bao)產生(sheng)(sheng)，但與(yu)生(sheng)(sheng)俱來的(de)免疫(yi)系統(tong)會(hui)像軍(jun)隊一樣，對這些腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)細(xi)胞(bao)(bao)隨時進(jin)行摧毀和清除(chu)。但還有(you)極少數(shu)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)細(xi)胞(bao)(bao)通過偽裝逃避免疫(yi)系統(tong)的(de)識別(bie)與(yu)攻(gong)擊，肆意破壞人體(ti)。CAR-T療法通過改造免疫(yi)大軍(jun)即T細(xi)胞(bao)(bao)（占淋(lin)巴(ba)細(xi)胞(bao)(bao)總量80-90%）鑒(jian)別(bie)能力，并(bing)進(jin)行擴增，以(yi)此攻(gong)擊惡性腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)細(xi)胞(bao)(bao)，既攜(xie)帶了識別(bie)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)“導(dao)航頭”，又增強了殺傷腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)“彈藥庫”。
簡而言之，CAR-T治療就是(shi)體(ti)外改造患者(zhe)的(de)T細胞(bao)，然后回輸體(ti)內，用自己的(de)T細胞(bao)給自己治癌癥。僅需一(yi)次靜脈輸注，無需重復給藥。
對(dui)于那些(xie)傳統(tong)治(zhi)(zhi)療(liao)方法束手無(wu)策的(de)(de)癌(ai)癥(zheng)患者，CAR-T 提供(gong)了一種新(xin)的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)手段，并讓(rang)人們(men)在與癌(ai)癥(zheng)的(de)(de)交手中看到勝利的(de)(de)曙光，2012年(nian)患有 B 細胞淋巴瘤的(de)(de)兒童 Emily 在經過靶向CD19 的(de)(de) CAR-T 細胞治(zhi)(zhi)療(liao)后(hou)，已實現9年(nian)的(de)(de)無(wu)癌(ai)生存。
據復星凱特和藥明巨諾的(de)官網介紹，奕凱達的(de)最佳總緩(huan)解(jie)率(lv)（ORR）達到79.2%，相關數據顯示客(ke)觀緩(huan)解(jie)率(lv)83%、完(wan)全緩(huan)解(jie)率(lv)58%，4年總生存率(lv)達44%；接受倍諾達的(de)治療(liao)，在58例(li)可評估有效性的(de)患者中，最佳客(ke)觀緩(huan)解(jie)率(lv)為(wei)(wei)75.9%，最佳完(wan)全緩(huan)解(jie)率(lv)為(wei)(wei)51.7%。
市場極速(su)升(sheng)溫，全球CAR-T細胞治(zhi)療市場也從2017年的0.1億美元(yuan)飛躍至2020年的11億美元(yuan)。
但面對(dui)實(shi)體(ti)(ti)瘤(liu)(liu)(liu)時，CAR-T療(liao)法存在(zai)致命缺陷：進入實(shi)體(ti)(ti)瘤(liu)(liu)(liu)中的(de)(de)T細胞可能會因(yin)為一種“T細胞衰竭”的(de)(de)現象(xiang)停(ting)止工(gong)作(zuo)。而實(shi)體(ti)(ti)瘤(liu)(liu)(liu)才是抗癌的(de)(de)“主戰場”，2020年全球癌癥數據(ju)指出，約(yue)90%的(de)(de)癌癥發病率都是由實(shi)體(ti)(ti)瘤(liu)(liu)(liu)引起，血液腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)(非實(shi)體(ti)(ti)瘤(liu)(liu)(liu))僅占10%左右。這也(ye)(ye)就造成了目前獲批上市的(de)(de)CAR-T療(liao)法局限(xian)于(yu)血液腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)的(de)(de)治療(liao)，如多(duo)發性(xing)骨髓瘤(liu)(liu)(liu)、霍奇金淋巴(ba)瘤(liu)(liu)(liu)、淋巴(ba)細胞白血病等。而且，即便對(dui)于(yu)血液腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)，CAR-T療(liao)法也(ye)(ye)并非是“唯一之(zhi)選”。
“在我們醫(yi)生看來，這世界上(shang)并不存在‘神藥’。CAR-T不可能(neng)適合所有人(ren)，需要觀察病(bing)人(ren)的腫(zhong)瘤類型、同一腫(zhong)瘤類型的不同階段、身體狀況等因(yin)素。”北京(jing)陸道培血液病(bing)醫(yi)院(yuan)執行院(yuan)長(chang)李定綱在2021年12月22日下(xia)午(wu)的WIM2021未(wei)來醫(yi)療論壇的圓桌論壇上(shang)明(ming)確(que)表示。
法國國家技術科學院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)士韓忠(zhong)朝(chao)也曾在(zai)一(yi)次會(hui)議上(shang)(shang)公開指出，大部分(fen)大B細胞淋巴瘤可以通過(guo)化療來(lai)解決。事實(shi)上(shang)(shang)，CAR-T目前只能治(zhi)療一(yi)部分(fen)白(bai)血(xue)病(bing)。大部分(fen)白(bai)血(xue)病(bing)患(huan)者通過(guo)化療、骨髓移植等手段能解決問題，只有一(yi)小部分(fen)患(huan)者才需(xu)要(yao)用到CAR-T。
適用的患者少(shao)(shao)、適應證少(shao)(shao)，靶點也多(duo)集(ji)中(zhong)于兩個：CD19與(yu)BCMA。一組數(shu)據(ju)可以直觀感受(shou)到CAR-T的“欲卷之勢(shi)”，截(jie)至今年11月底，全(quan)(quan)球CAR-T療(liao)法開發(fa)管(guan)線中(zhong)，針對CD19靶點研發(fa)數(shu)量排名第(di)1位，在全(quan)(quan)球CAR-T領(ling)域靶點TOP20品種中(zhong)，CD19占(zhan)(zhan)比(bi)達40%。排名第(di)2位的是BCMA，占(zhan)(zhan)比(bi)11%，兩靶點加和占(zhan)(zhan)比(bi)51%。
受限于適應(ying)證，與卷王(wang)“PD-1”相比(bi)，CAR-T的市(shi)場空間要小很多，但熱度不減，會面臨(lin)上市(shi)便是戰場的考驗嗎？
傳奇生(sheng)物商業(ye)(ye)開(kai)發副總裁楊翀向億歐大(da)健康(kang)指出，目前雖然(ran)我們看到許(xu)多CD19的研(yan)發立項，但是(shi)(shi)其(qi)中大(da)多數公司繼續推(tui)進項目的可能(neng)性不大(da)，原因有三：第(di)(di)一企(qi)業(ye)(ye)需要完(wan)成(cheng)CAR-T研(yan)發全流程；第(di)(di)二企(qi)業(ye)(ye)需要建(jian)立自己的商業(ye)(ye)化團(tuan)隊；第(di)(di)三還需要建(jian)立一個(ge)產能(neng)足夠供(gong)給的GMP工廠。一邊(bian)是(shi)(shi)可預見的高昂費用，另一邊(bian)卻是(shi)(shi)不甚明朗的收益，足以讓企(qi)業(ye)(ye)認真掂(dian)量，是(shi)(shi)否邁出另一只(zhi)腳(jiao)。
往實體瘤方向拓(tuo)展、及治(zhi)療往前(qian)線推(tui)進或是CAR-T們(men)的破局之道。“從末線往前(qian)線來推(tui)，這個市場空間(jian)肯定會大(da)大(da)地擴展。”馴鹿(lu)醫療CSO鄭(zheng)彪解(jie)釋道，縱目(mu)望去，CAR-T療法(fa)在血液(ye)瘤中(zhong)的效(xiao)果要遠(yuan)遠(yuan)超過小分(fen)子、大(da)分(fen)子藥(yao)物。目(mu)前(qian)其雖主要應用在末線血液(ye)惡性腫瘤治(zhi)療中(zhong)，但(dan)趨勢肯定是往治(zhi)療前(qian)期挺進。
“CAR-T的(de)(de)未來或許是同種異體的(de)(de)通用型CAR-T”，這幾乎已成(cheng)為(wei)業內共識。生命(ming)資本(ben)創始人兼首席(xi)執行官李豪在WIM2021未來醫療論(lun)壇(tan)的(de)(de)圓桌論(lun)壇(tan)上指出(chu)，整個CAR-T領域其實(shi)還(huan)(huan)處(chu)在早期，隨著通用型CAR-T的(de)(de)研發和針(zhen)對(dui)實(shi)體瘤CAR-T的(de)(de)突破，粗淺預計(ji)該領域還(huan)(huan)有(you)95%的(de)(de)產品呈待開發狀態(tai)。
規模化生產成掣肘頗多
“在CAR-T領域，患者群(qun)體(ti)尚未達到一定規模，入局的藥企(qi)也沒有達到一定產(chan)業化規模，產(chan)業鏈還不成(cheng)熟。”楊翀(chong)分析道(dao)。
從工藝流程來看(kan)，CAR-T藥物(wu)的(de)(de)制(zhi)備過程極為繁瑣，涉及技術較(jiao)多。首先在醫院端對患(huan)者進行白細胞(bao)單(dan)采，血樣送至(zhi)GMP生產基(ji)(ji)地(di)分離出單(dan)個核細胞(bao)。其(qi)(qi)次要運(yun)用(yong)基(ji)(ji)因(yin)工程和病毒技術給(gei)其(qi)(qi)中(zhong)的(de)(de)T細胞(bao)導入嵌合抗原受體基(ji)(ji)因(yin)，經體外(wai)擴增培養。檢驗合格放行后(hou)，低(di)溫(wen)送回(hui)(hui)至(zhi)治療(liao)中(zhong)心，最后(hou)回(hui)(hui)輸患(huan)者體內完成治療(liao)。
由(you)于每一(yi)批產(chan)品都需(xu)要使用異質(zhi)化病人獨(du)立的(de)(de)T細(xi)胞，每一(yi)批產(chan)品的(de)(de)生產(chan)都需(xu)要嚴格篩(shai)選，從T細(xi)胞的(de)(de)分離轉(zhuan)導激活、后續的(de)(de)灌封(feng)質(zhi)檢運輸(shu)，再(zai)到最(zui)后回輸(shu)給病人，流程長(chang)且復雜(za)，大約會消耗2～4周(zhou)不等（Yescarta 平均約17 天(tian)、Kymriah22 天(tian)）。
其(qi)中(zhong)將(jiang)特(te)定的(de)(de)CAR基因轉導進T細胞的(de)(de)病毒(du)(du)載體則是整個生(sheng)產過程中(zhong)的(de)(de)關(guan)鍵原材料,它幾乎直接決定了CAR-T產品的(de)(de)質(zhi)量。目前全球(qiu)僅有 Oxford、BioMedica 等幾家(jia)企業，具(ju)有病毒(du)(du)載體制備的(de)(de)核心技(ji)術及穩定的(de)(de)規模(mo)化生(sheng)產工藝，且得到監(jian)管機構認證，國內企業大多仍需進口。
以CAR—T細(xi)胞(bao)制備最常使用的(de)載(zai)(zai)體(ti)慢病(bing)毒為例，一劑量(liang)的(de)慢病(bing)毒成本在1～2萬美(mei)元左右(you)，國(guo)內(nei)外在成本上(shang)有很大的(de)專利差價。此外，病(bing)毒載(zai)(zai)體(ti)的(de)整個(ge)生(sheng)產過程也必須(xu)滿足(zu)GMP級別要求(qiu)，并進行額(e)外的(de)放行檢測。一套符合GMP要求(qiu)的(de)細(xi)胞(bao)生(sheng)產設備價格在均價250萬以上(shang)，一年只能治(zhi)療30個(ge)病(bing)人。
遺(yi)憾的(de)(de)是，目前(qian)工業界仍然沒有開(kai)發(fa)出一個(ge)成(cheng)熟的(de)(de)、標(biao)準(zhun)化的(de)(de)CAR-T生產(chan)(chan)工藝過程,許(xu)多CAR-T產(chan)(chan)品使(shi)用人工操作，且失(shi)敗率(lv)很高(gao)。相關研究顯示(shi)，CAR-T細胞(bao)的(de)(de)生產(chan)(chan)失(shi)敗率(lv)范圍在2～14%，失(shi)敗的(de)(de)原(yuan)因主(zhu)要來自細胞(bao)的(de)(de)個(ge)體差異(yi)、細胞(bao)數量(liang)以及細胞(bao)質量(liang)。一個(ge)批次(ci)的(de)(de)CAR-T產(chan)(chan)品生產(chan)(chan)，從(cong)原(yuan)輔料，到產(chan)(chan)品過程監控(kong)，直至(zhi)最終產(chan)(chan)品放行，需要經歷(li)100余道(dao)質控(kong)質檢(jian)。
如果能降低(di)(di)基因(yin)轉導載體成(cheng)本、提(ti)升生產規模將是降低(di)(di)CAR-T成(cheng)本的最有效(xiao)方式。與CDMO合作，是藥(yao)企(qi)常見(jian)降本增效(xiao)的方式，但在國(guo)內CAR-T療法領域，這個(ge)“賣水人”的身(shen)影卻甚少出現。
“賣水(shui)的前提是(shi)得有喝水(shui)人，喝水(shui)人其實是(shi)藥企(qi)。目前國內研(yan)(yan)發CAR-T的企(qi)業(ye)大多仍處(chu)在初級(ji)階(jie)段，多依(yi)賴融資搞研(yan)(yan)發，只有等藥企(qi)成熟，才(cai)能(neng)形(xing)成產業(ye)鏈上(shang)下游(you)協同。”楊翀指出。
即使資本加速(su)產業化進程(cheng)，但CAR-T療法在(zai)(zai)國內仍屬于新生(sheng)事物(wu)，一些CDMO無法承擔(dan)質粒、病毒載(zai)體、CAR-T細胞制(zhi)備等(deng)工作。在(zai)(zai)楊(yang)翀看來，相關企業成熟需(xu)要(yao)至少(shao)三年的(de)(de)時(shi)間，一方面需(xu)要(yao)供應(ying)商(shang)的(de)(de)能(neng)(neng)力達(da)到一定標(biao)(biao)準，另一方面需(xu)要(yao)CDMO的(de)(de)報價(jia)達(da)到一個藥企相對能(neng)(neng)承擔(dan)的(de)(de)標(biao)(biao)準。
商業化“叫好不叫座”
可(ke)即便藥(yao)企們成功(gong)將CAR-T產品(pin)生產，還面臨(lin)最重要的(de)關卡(ka)——入院。一般而言，一款新藥(yao)入院需(xu)要臨(lin)床醫生申請(qing)、藥(yao)事(shi)委員會(hui)審核、集(ji)中(zhong)招標、醫院采購、商業配送(song)、醫生處(chu)方等流程，整個時間周期短則1～2年(nian)，長則3～5年(nian)。而CAR-T的(de)120萬高價，則有可(ke)能影響醫療機構的(de)藥(yao)占比，因此(ci)目前CAR-T的(de)落地點均(jun)為DTP藥(yao)房。
高達百(bai)萬的價格(ge)注定(ding)CAR-T無法“飛入尋常(chang)百(bai)姓家”，多(duo)重困局之下，CAR-T如何放量？
現(xian)階段依靠(kao)醫保(bao)目(mu)錄放量顯(xian)然不現(xian)實。2021年(nian)國家醫保(bao)談判藥品基金測(ce)算專家組組長鄭(zheng)杰(jie)曾公開表示，按照限定(ding)的支付范圍，目(mu)前(qian)國家醫保(bao)目(mu)錄內所有(you)藥品年(nian)治療費(fei)用均未超過30萬(wan)元(yuan)。而(er)有(you)機構測(ce)算，當前(qian)的制造工藝生產CAR-T產品的總(zong)成本在15萬(wan)～30萬(wan)美元(yuan)。
除此之外(wai)，藥(yao)企(qi)的前(qian)期投入資(zi)金也(ye)不可(ke)(ke)小覷。復星醫藥(yao)曾在公告中(zhong)提(ti)及，截至2021年7月，復星凱特(te)現階段針對阿(a)基侖賽(sai)注射液(ye)的累計(ji)研發投入約(yue)為(wei)人民(min)幣7.04億(yi)元(yuan)，這其中(zhong)包含(han)了專利及技術許可(ke)(ke)費用。
對于極(ji)高(gao)生產成本、極(ji)高(gao)技(ji)術(shu)壁壘(lei)的(de)CAR-T來說，低價進醫保無異(yi)于“賠本賺吆喝(he)”。即使在商(shang)業保險比較完善的(de)美國，CAR-T的(de)商(shang)業化(hua)仍呈現“叫好不叫座”的(de)尷尬。
2017年8月，吉利德豪擲119 億(yi)美(mei)元收(shou)購 Kite Pharma，并獲得 Yescarta 的權益。Yescarta 上市后，2018-2020 年銷售額分別是 2.64 億(yi)、4.56 億(yi)和5.63 億(yi)美(mei)元。即使收(shou)入年年攀(pan)升，但投(tou)入3年時間，銷售額僅為(wei)12.83億(yi)美(mei)元，連回本(ben)都(dou)似乎遙(yao)遙(yao)無期(qi)。
楊翀指出，CAR-T療(liao)法(fa)拆分來(lai)(lai)看的話，第一是生產(chan)成本(ben)，第二是商業化的運(yun)營成本(ben)。一般來(lai)(lai)說(shuo)，藥企前三年(nian)可能都是虧(kui)本(ben)生產(chan)，在CAR-T生產(chan)、銷售規模都還比較小(xiao)的時候，利潤尚不能覆蓋運(yun)營成本(ben)。由于CAR-T單價較高，其毛(mao)利潤的絕對(dui)值(zhi)較為(wei)可觀。
“個人預(yu)估一年(nian)銷售兩三百(bai)例(li)(li)，或許可(ke)以達(da)(da)到商(shang)業化運營成(cheng)本(ben)上(shang)的盈虧(kui)平衡(heng)，這個不包(bao)含前期研發投入。再往多做，可(ke)能(neng)就開始(shi)回血狀(zhuang)態。”楊翀推測到。據億歐智庫統計，截至2021年(nian)11月(yue)，復星凱特的奕凱達(da)(da)在全(quan)國落地超(chao)過(guo)50例(li)(li)，藥明巨諾的倍諾達(da)(da)的訂(ding)單數已達(da)(da)到了30例(li)(li)，預(yu)計2021年(nian)全(quan)國有望落地超(chao)過(guo)百(bai)例(li)(li)。
支(zhi)付模(mo)式則成(cheng)CAR-T成(cheng)功商業化(hua)關(guan)鍵之所在(zai)，目前一些(xie)高端(duan)、中端(duan)醫(yi)療保險已經將CAR-T納(na)入報銷范疇，蘇(su)州、長沙等四(si)個城市的惠(hui)民保也已納(na)入CAR-T，多元化(hua)支(zhi)付方式仍在(zai)探(tan)索中。
但此前(qian)醫療戰略咨(zi)詢公(gong)司Latitude Health曾撰文指出(chu)：商業健康險無(wu)法(fa)成為藥企規(gui)模(mo)化的新支付(fu)方(fang)，理由(you)如下：低保費市場擴容(rong)帶動不了(le)真實賠付(fu)金額(e)的快(kuai)速增長；高保費維(wei)持小眾市場，雖然可以(yi)覆蓋昂(ang)貴治療，但無(wu)法(fa)產(chan)生規(gui)模(mo)效應。
在李豪看來，如(ru)果CAR-T想(xiang)在國(guo)內(nei)市場放量，價格可(ke)能要有大幅度調(diao)整。與此同時，海外市場則頗具(ju)吸引(yin)力。2017年12月，美(mei)國(guo)楊(yang)森便向傳奇生物(wu)支(zhi)付(fu)3.5億美(mei)元的首期(qi)付(fu)款(kuan)及后續里程碑付(fu)款(kuan)，以此共同開(kai)發(fa)和商業化傳奇生物(wu)的自體CAR-T，創下當時中國(guo)藥(yao)企對外許可(ke)首付(fu)款(kuan)最高金額記錄。
打磨產品(pin)，與(yu)跨(kua)(kua)國(guo)藥企(qi)(qi)“牽手(shou)”或許是破解(jie)當(dang)下CAR-T商業化難題的辦法之一。一來，意味著產品(pin)與(yu)技(ji)術得到了(le)跨(kua)(kua)國(guo)藥企(qi)(qi)的認可，建立產品(pin)信任(ren)背書；二(er)來，借跨(kua)(kua)國(guo)藥企(qi)(qi)之石，攻全球市場銷售(shou)之門。
“我在整(zheng)個(ge)創新藥(yao)領域，看到了一個(ge)趨勢，越想賺錢的人越賺不到錢。”李豪解釋道，很多人都想追(zhui)風口，前期也會有(you)資(zi)本追(zhui)捧。但風口易(yi)逝，所有(you)賽道最終(zhong)都會面臨大浪淘(tao)沙(sha)的過程，CAR-T亦是。沒有(you)核心(xin)競(jing)爭力的公司(si)終(zhong)會被淘(tao)汰，唯有(you)靜下心(xin)來努(nu)力打磨產品，做出有(you)全球競(jing)爭力的好藥(yao)，才能談及商業化的出路(lu)。
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