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醫藥(yao)(yao)臨床研(yan)(yan)究外包(bao)企業（Contract Research Organization, CRO）于(yu)20世紀80年代初起源于(yu)美國，是通(tong)過合(he)同形式為制藥(yao)(yao)企業、醫療(liao)機構、中(zhong)小醫藥(yao)(yao)醫療(liao)器械研(yan)(yan)發(fa)企業、甚至(zhi)各種(zhong)政府基金等機構在(zai)基礎醫學(xue)和臨床醫學(xue)研(yan)(yan)發(fa)過程中(zhong)提供專業化服務的一種(zhong)學(xue)術性或商業性的科學(xue)機構。

今年來，中(zhong)國(guo)、印度等發(fa)展中(zhong)國(guo)家(jia)的CRO在(zai)快速(su)發(fa)展，但(dan)是(shi)目前中(zhong)國(guo)醫藥市場占主導(dao)地位的是(shi)低技術的仿制藥，因競爭異(yi)常激烈(lie)致使利潤(run)很低利潤(run)豐厚的創新(xin)藥領域(yu)主要由跨(kua)國(guo)公(gong)司主導(dao)。但(dan)是(shi)中(zhong)國(guo)在(zai)人口方面具有優勢，高(gao)發(fa)病率和治(zhi)療率水平的提(ti)高(gao)，都推動了CRO臨床研究業務進(jin)一(yi)步快速(su)發(fa)展和增(zeng)長。

根據(ju)《2022年(nian)全(quan)球(qiu)及中國醫藥臨床研(yan)究(jiu)(jiu)外包服務（CRO）產業深度研(yan)究(jiu)(jiu)報告》數據(ju)顯示，中國臨床研(yan)究(jiu)(jiu)外包服務服務的(de)市(shi)場規模(mo)或將(jiang)從2022年(nian)的(de)1350億(yi)元人民(min)幣，增長(chang)(chang)至2026年(nian)的(de)2690億(yi)元人民(min)幣，復合年(nian)增長(chang)(chang)率為14.78%，將(jiang)高于全(quan)球(qiu)其他國家(jia)與地區的(de)增長(chang)(chang)速度。

在研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)產和銷售(shou)三大環(huan)節(jie)中，藥品研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)表現出成(cheng)本高(gao)、風(feng)險大、周(zhou)期(qi)長的特點，從病因(yin)查找、靶點選擇到藥品成(cheng)功上(shang)市應(ying)用，中間包括多個步驟，從大的方面可(ke)分為臨(lin)床(chuang)前研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究和臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究兩部(bu)分，其中還包括藥品注冊申報環(huan)節(jie)。縮(suo)短藥物研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)周(zhou)期(qi)，提高(gao)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)成(cheng)功率(lv)，降低研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)成(cheng)本成(cheng)為了CRO公司(si)為醫藥企業服(fu)務的“三大使(shi)命(ming)”。

從全球(qiu)市(shi)場(chang)來看，全球(qiu)CRO行業(ye)(ye)(ye)規模(mo)不斷擴(kuo)(kuo)大(da)(da)，但(dan)增速將有所放(fang)緩。大(da)(da)型跨(kua)國CRO公司(si)通過并購(gou)重(zhong)組(zu)，不斷擴(kuo)(kuo)大(da)(da)規模(mo)及業(ye)(ye)(ye)務范圍，出現了諸(zhu)如昆泰、科文斯(si)、精(jing)鼎等(deng)行業(ye)(ye)(ye)巨頭。地域分布(bu)上，歐美地區所占的(de)(de)市(shi)場(chang)份額超過9成(cheng)，優勢明顯(xian)。但(dan)隨著(zhu)國際大(da)(da)型CRO公司(si)的(de)(de)全球(qiu)戰略(lve)布(bu)局和重(zhong)心轉移(yi)，以中國、印度為(wei)代表的(de)(de)亞太地區，由于(yu)人(ren)口紅利和政策支持，CRO業(ye)(ye)(ye)務量逐年(nian)增加，增速遠超歐美地區。

從國內市場來看，我國CRO發展較(jiao)晚，發展速度卻高于國際水(shui)平。我國CRO市場也(ye)以(yi)臨(lin)床研究為主，因北(bei)京(jing)和上(shang)海地區醫藥產業相對成熟，技術先進，人(ren)力資源豐(feng)富(fu)，因此CRO公司(si)半數集中(zhong)于此，與國外CRO公司(si)相比，我國CRO企業規模(mo)較(jiao)小，行業集中(zhong)度低。

在(zai)發(fa)達(da)國(guo)家(jia)，大(da)型跨國(guo)CRO企業(ye)(ye)并購(gou)行業(ye)(ye)內(nei)(nei)其他(ta)公司(si)，開展(zhan)全產(chan)(chan)業(ye)(ye)鏈布局。目前(qian)，國(guo)內(nei)(nei)CRO公司(si)縱(zong)向一體化發(fa)展(zhan)趨勢(shi)明顯，大(da)型CRO企業(ye)(ye)通過收購(gou)、資(zi)本(ben)(ben)運作(zuo)等方式努力拓展(zhan)服務范(fan)圍和(he)(he)市(shi)場(chang)，產(chan)(chan)業(ye)(ye)集中度不斷提(ti)高。目前(qian)，中國(guo)CRO市(shi)場(chang)仍然以快(kuai)速增長和(he)(he)擴(kuo)張為主要特(te)征，各企業(ye)(ye)通過擴(kuo)展(zhan)自身業(ye)(ye)務線(xian)、增強(qiang)自身研發(fa)能力和(he)(he)實(shi)力為優(you)先選(xuan)擇。在(zai)經過中國(guo)市(shi)場(chang)的(de)(de)快(kuai)速發(fa)展(zhan)期(qi)之(zhi)后(hou)，或將迎來中國(guo)市(shi)場(chang)中CRO產(chan)(chan)業(ye)(ye)的(de)(de)升(sheng)級，介(jie)時將出現(xian)行業(ye)(ye)內(nei)(nei)收購(gou)、資(zi)本(ben)(ben)運作(zuo)等動(dong)作(zuo)。