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凡是與病人有關，需要病人參與的研究計劃，都可以稱為(wei)臨(lin)床(chuang)試驗項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)。或許您曾聽說過“臨(lin)床(chuang)試驗項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)”，或是您正(zheng)受邀參與臨(lin)床(chuang)試驗項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)。這本手(shou)冊(ce)是特別為(wei)癌(ai)癥病人、病人家屬及朋(peng)友而(er)準備的，它可以讓您對臨(lin)床(chuang)試驗有初步的了解及概念，再進(jin)一(yi)步去考(kao)慮是否(fou)要參加臨(lin)床(chuang)試驗項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)。

什么是臨床試驗？

在(zai)(zai)癌癥的(de)研究(jiu)上，通(tong)常(chang)需要癌癥病患參加(jia)臨床(chuang)試驗(yan)項(xiang)目(mu)，以(yi)評估新療(liao)法(fa)(fa)的(de)效果與安全性。每個(ge)研究(jiu)的(de)設計(ji)，都是用科學的(de)方式，找(zhao)出(chu)更新、更好的(de)治(zhi)療(liao)來(lai)幫(bang)助(zhu)癌癥患者。新的(de)治(zhi)療(liao)應用于病人之前(qian)，必(bi)須先在(zai)(zai)實驗(yan)室小心地進行研究(jiu)，找(zhao)出(chu)成功幾率最大(da)的(de)方法(fa)(fa)。初期(qi)的(de)實驗(yan)室研究(jiu)并不能(neng)確保新療(liao)法(fa)(fa)在(zai)(zai)病人身上的(de)反應，因為任何療(liao)法(fa)(fa)都可(ke)(ke)(ke)能(neng)有(you)(you)(you)效果、也可(ke)(ke)(ke)能(neng)有(you)(you)(you)風(feng)險，甚至還(huan)有(you)(you)(you)一些未(wei)知的(de)變化。然而臨床(chuang)試驗(yan)項(xiang)目(mu)能(neng)幫(bang)助(zhu)我們(men)去發(fa)現(xian)新療(liao)法(fa)(fa)對病人是否安全且有(you)(you)(you)效，因為在(zai)(zai)試驗(yan)期(qi)間，可(ke)(ke)(ke)以(yi)持(chi)續驗(yan)證它是否有(you)(you)(you)效，以(yi)及獲得更多有(you)(you)(you)關(guan)新療(liao)法(fa)(fa)的(de)臨床(chuang)訊息。

為什么(me)臨床試驗很重要？

醫(yi)學及科學的(de)進步，都是(shi)新(xin)點子及新(xin)方法(fa)(fa)經(jing)由(you)(you)研(yan)究(jiu)發展而來的(de)結果(guo)。新(xin)癌癥療(liao)(liao)法(fa)(fa)在被廣泛應用(yong)(yong)前(qian)，必須先通(tong)過嚴謹的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)，證實其安全性(xing)及有效(xiao)性(xing)。 通(tong)常研(yan)究(jiu)者(zhe)(zhe)以實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室的(de)發現及早(zao)期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)和(he)標(biao)準療(liao)(liao)法(fa)(fa)為基礎，設計一個(ge)可(ke)能比(bi)目前(qian)療(liao)(liao)法(fa)(fa)更(geng)好(hao)的(de)新(xin)療(liao)(liao)法(fa)(fa)。這個(ge)新(xin)療(liao)(liao)法(fa)(fa)并(bing)不(bu)保證絕對(dui)(dui)令人(ren)(ren)滿意，就像標(biao)準療(liao)(liao)法(fa)(fa)即(ji)使對(dui)(dui)很多(duo)病患有療(liao)(liao)效(xiao)，但也不(bu)見得是(shi)每(mei)個(ge)人(ren)(ren)都有效(xiao)。 經(jing)由(you)(you)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)，研(yan)究(jiu)者(zhe)(zhe)可(ke)以找出較有效(xiao)的(de)療(liao)(liao)法(fa)(fa)－這是(shi)測試(shi)新(xin)療(liao)(liao)法(fa)(fa)最好(hao)的(de)方式：藉由(you)(you)其與“標(biao)準療(liao)(liao)法(fa)(fa)”的(de)比(bi)較，將有助于研(yan)究(jiu)者(zhe)(zhe)發現更(geng)好(hao)、更(geng)新(xin)的(de)療(liao)(liao)法(fa)(fa)。臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)用(yong)(yong)品和(he)后(hou)勤保障是(shi)決定(ding)整個(ge)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)成本和(he)結果(guo)的(de)關鍵因素，并(bing)對(dui)(dui)整個(ge)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)過程產生重大(da)影響。因此，OCT-Clinical的(de)藥(yao)物試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機構和(he)后(hou)勤團(tuan)隊孜孜不(bu)倦地(di)應對(dui)(dui)后(hou)勤挑戰，最大(da)限度(du)地(di)提高效(xiao)率，并(bing)確保試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)用(yong)(yong)品的(de)現場交付。

參(can)加臨床試驗有什(shen)么好處？

病(bing)患之(zhi)所(suo)以參(can)加(jia)(jia)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗項(xiang)目(mu)，可(ke)能基于各種理由：通常(chang)他們希望(wang)對(dui)自己有好處，例如(ru)希望(wang)疾(ji)病(bing)痊癒(yu)、延長生命(ming)或(huo)改善身體狀況(kuang)及生活品質；或(huo)者(zhe)是希望(wang)藉(jie)由自己的(de)(de)(de)參(can)與研發來幫助其他人。參(can)加(jia)(jia)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗項(xiang)目(mu)的(de)(de)(de)病(bing)患通常(chang)是最優(you)先使用這種新療法的(de)(de)(de)人，因此(ci)也最有機會較早從(cong)較好的(de)(de)(de)療法中(zhong)獲益－這對(dui)于罹(li)患重病(bing)的(de)(de)(de)人尤其重要(yao)。另一方(fang)面，所(suo)有參(can)加(jia)(jia)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗項(xiang)目(mu)的(de)(de)(de)病(bing)患在試(shi)(shi)(shi)驗期間的(de)(de)(de)一切醫療措施(shi)，都會受到(dao)整個(ge)研究(jiu)組織(zhi)體系嚴密仔細的(de)(de)(de)監測(ce)。這個(ge)體系是由一群(qun)專(zhuan)家學者(zhe)組成的(de)(de)(de)，所(suo)以參(can)加(jia)(jia)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)(shi)驗的(de)(de)(de)病(bing)患往往可(ke)以得到(dao)更高品質的(de)(de)(de)醫療照顧。

如果(guo)試驗結果(guo)顯示(shi)新的(de)(de)(de)(de)療(liao)(liao)法(fa)(fa)比舊有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)療(liao)(liao)法(fa)(fa)更有(you)(you)效，就可(ke)能成(cheng)為(wei)新的(de)(de)(de)(de)“標(biao)準(zhun)療(liao)(liao)法(fa)(fa)”。目前(qian)所(suo)使用的(de)(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)療(liao)(liao)法(fa)(fa)中(zhong)，有(you)(you)許多都是(shi)由臨床(chuang)(chuang)研究的(de)(de)(de)(de)結果(guo)所(suo)產生的(de)(de)(de)(de)。 或(huo)許您(nin)(nin)對(dui)(dui)臨床(chuang)(chuang)試驗感(gan)到陌生及好奇，或(huo)是(shi)曾有(you)(you)人邀(yao)請(qing)您(nin)(nin)參加(jia)臨床(chuang)(chuang)試驗，在您(nin)(nin)決定要參加(jia)以(yi)前(qian)，您(nin)(nin)應盡量對(dui)(dui)臨床(chuang)(chuang)試驗有(you)(you)所(suo)了解(jie)。