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一提起“核”，很(hen)多(duo)人首(shou)先(xian)會想到(dao)的(de)是(shi)輻(fu)射。但在醫(yi)(yi)學(xue)領域，核醫(yi)(yi)學(xue)是(shi)治病救(jiu)人的(de)利器，癌癥(zheng)的(de)救(jiu)治就得益(yi)于核醫(yi)(yi)學(xue)、醫(yi)(yi)用同位(wei)素的(de)進步。

據介(jie)紹，醫(yi)用(yong)同(tong)位(wei)素(su)(su)(su)是核醫(yi)學診療的物質(zhi)基(ji)礎，利用(yong)醫(yi)用(yong)同(tong)位(wei)素(su)(su)(su)對心腦(nao)血管、惡(e)性腫瘤、神經退行(xing)性等重(zhong)大疾病(bing)進行(xing)診斷治療，具有不可替代(dai)的優勢。放(fang)眼全球，已(yi)有100多種(zhong)放(fang)射性同(tong)位(wei)素(su)(su)(su)被(bei)用(yong)于(yu)醫(yi)學領域，其中30多種(zhong)可用(yong)于(yu)診斷和治療疾病(bing)。

具體而言，在診斷方面，醫(yi)用(yong)同(tong)(tong)位素(su)(su)可(ke)提供(gong)人體分子水(shui)平血流、功能和代謝等信息，對尚(shang)未出現(xian)形(xing)態結構改變的(de)病(bing)變進行早期診斷;在治療方面，醫(yi)用(yong)同(tong)(tong)位素(su)(su)可(ke)利用(yong)其放射性殺(sha)傷病(bing)變組織，實現(xian)微小病(bing)灶(zao)的(de)精準清除，達到較(jiao)好的(de)治療效(xiao)果，比(bi)如用(yong)于癌癥(zheng)治療。

根據全(quan)球(qiu)(qiu)癌(ai)癥負擔估(gu)計結果(guo)顯(xian)示，中(zhong)國惡(e)性腫瘤(liu)新(xin)發(fa)病(bing)例(li)(li)和(he)死(si)亡病(bing)例(li)(li)分(fen)別占全(quan)球(qiu)(qiu)惡(e)性腫瘤(liu)新(xin)發(fa)病(bing)例(li)(li)和(he)死(si)亡病(bing)例(li)(li)的(de)23.7%和(he)30.2%。

而作為(wei)癌癥重(zhong)要(yao)治療材(cai)料，我國(guo)堆產(chan)醫(yi)用(yong)(yong)(yong)同(tong)(tong)位(wei)(wei)(wei)素(su)(su)自產(chan)率卻(que)極(ji)低(di)。醫(yi)用(yong)(yong)(yong)同(tong)(tong)位(wei)(wei)(wei)素(su)(su)主要(yao)通過反應堆輻照(zhao)(zhao)、加速器輻照(zhao)(zhao)、高放廢液提取以及發生(sheng)(sheng)器制備等(deng)4種方式產(chan)生(sheng)(sheng)。目前，我國(guo)主要(yao)有5座研(yan)究堆可(ke)用(yong)(yong)(yong)于(yu)醫(yi)用(yong)(yong)(yong)同(tong)(tong)位(wei)(wei)(wei)素(su)(su)等(deng)生(sheng)(sheng)產(chan)和制備，但大部(bu)分不具備醫(yi)用(yong)(yong)(yong)同(tong)(tong)位(wei)(wei)(wei)素(su)(su)批量化生(sheng)(sheng)產(chan)能力(li)。此外，我國(guo)具有較強生(sheng)(sheng)產(chan)潛力(li)但商(shang)用(yong)(yong)(yong)堆尚未(wei)開(kai)展醫(yi)用(yong)(yong)(yong)同(tong)(tong)位(wei)(wei)(wei)素(su)(su)生(sheng)(sheng)產(chan)。從近(jin)年來(lai)生(sheng)(sheng)產(chan)情況來(lai)看，我國(guo)自主生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)碘-131、鍶-89僅滿足國(guo)內20%的(de)(de)需(xu)求，镥-177僅滿足國(guo)內5%的(de)(de)需(xu)求，其他常用(yong)(yong)(yong)堆照(zhao)(zhao)醫(yi)用(yong)(yong)(yong)同(tong)(tong)位(wei)(wei)(wei)素(su)(su)全部(bu)依賴進口。

受限(xian)于(yu)醫(yi)(yi)用(yong)(yong)同位素產(chan)業發(fa)(fa)展，我(wo)國(guo)核醫(yi)(yi)學的(de)應(ying)用(yong)(yong)水平與發(fa)(fa)達國(guo)家存(cun)在(zai)明顯差(cha)距(ju)。從核醫(yi)(yi)學診療頻次、人均擁有核醫(yi)(yi)學儀器數量和放射(she)(she)性藥物使用(yong)(yong)量來(lai)看，歐美日(ri)等發(fa)(fa)達國(guo)家是我(wo)國(guo)的(de)幾十倍。美國(guo)批(pi)準注冊的(de)放射(she)(she)性藥品達70余(yu)種(zhong)，我(wo)國(guo)僅36種(zhong)，近(jin)十年來(lai)國(guo)內只有3種(zhong)放射(she)(she)性藥物獲批(pi)上(shang)市(shi)。部分患者(zhe)只能到(dao)境外治療。從國(guo)外直接采購，看似(si)捷徑，但隱患重重，產(chan)品價格昂貴且不能保證供(gong)給，嚴(yan)重阻(zu)礙了核醫(yi)(yi)學事業的(de)發(fa)(fa)展。

多措并舉提升自主供應能力

為推動醫(yi)用(yong)同(tong)位素(su)發(fa)展(zhan)，2021年(nian)，國家原(yuan)子能機構、科技部(bu)、國家衛健委等八(ba)部(bu)門正式發(fa)布(bu)《醫(yi)用(yong)同(tong)位素(su)中長期發(fa)展(zhan)規劃(2021~2035年(nian))》(以(yi)下簡(jian)稱《規劃》)。這是我國首個醫(yi)用(yong)同(tong)位素(su)自主化發(fa)展(zhan)的綱領(ling)性文件(jian)。

根(gen)(gen)據《規劃》，到2025年，一批醫用(yong)(yong)(yong)同(tong)位素(su)發展(zhan)的關鍵核心(xin)技術(shu)取得(de)突(tu)破(po)，并根(gen)(gen)據市場需求(qiu)，適時啟動建設(she)1~2座醫用(yong)(yong)(yong)同(tong)位素(su)專用(yong)(yong)(yong)生產堆，實(shi)現常用(yong)(yong)(yong)醫用(yong)(yong)(yong)同(tong)位素(su)的穩定(ding)自主供應。

根據近年來核(he)醫(yi)學(xue)普查結果，全球平(ping)均(jun)每萬人開展核(he)醫(yi)學(xue)檢查的(de)人數約(yue)64人，其中美國695人，歐(ou)盟國家(jia)240人，日本111人，我(wo)(wo)國為19人。對標發(fa)達國家(jia)的(de)核(he)醫(yi)學(xue)治療水平(ping)，我(wo)(wo)國醫(yi)用(yong)同位(wei)(wei)素實際(ji)需求(qiu)量未來還(huan)有很大的(de)增長(chang)空(kong)間。以(yi)核(he)醫(yi)學(xue)領域常用(yong)的(de)8種醫(yi)用(yong)同位(wei)(wei)素為例(li)，市場(chang)機構(gou)預(yu)計每年需求(qiu)量將(jiang)以(yi)5%~30%的(de)速度增長(chang)，預(yu)計到2030年需求(qiu)總量將(jiang)增加10倍以(yi)上。

多機構進軍核醫學市場

在(zai)市場(chang)需求刺(ci)激和政(zheng)策推動下，國內不少單(dan)位和機(ji)構紛紛謀劃進軍醫(yi)用(yong)同位素市場(chang)。

在現(xian)有的入局者中，中國核(he)動(dong)力研(yan)究設(she)計院(yuan)提出建溶(rong)液(ye)堆生產(chan)醫(yi)(yi)用同位(wei)素。秦山核(he)電(dian)站、福建廈門清華(hua)海峽(xia)研(yan)究院(yuan)等也躍(yue)躍(yue)欲試。中廣核(he)集團也逐(zhu)步開始研(yan)究和(he)設(she)計在已有的商用堆上布置醫(yi)(yi)用同位(wei)素生產(chan)回(hui)路(lu)，生產(chan)急需的同位(wei)素。此外，一(yi)些大型綜合醫(yi)(yi)院(yuan)也在積極上馬回(hui)旋加速器，小批量生產(chan)氟(fu)-18等醫(yi)(yi)用同位(wei)素，滿足醫(yi)(yi)院(yuan)內科(ke)研(yan)和(he)臨床研(yan)究需要。

在這(zhe)種情(qing)況下，業內專家提醒需(xu)關注醫(yi)用同位素(su)生產的技術能力(li)與安全(quan)問(wen)題(ti)。

“首先(xian)，主(zhu)體單(dan)位(wei)(wei)(wei)要兼具(ju)較強的技術能(neng)力(li)、人(ren)才隊(dui)伍、核(he)安全(quan)管(guan)理(li)(li)經驗等(deng)多種確保輻射環境(jing)安全(quan)的基礎能(neng)力(li)。其次(ci)，在項目設計(ji)、建(jian)造、調試機構均應(ying)選擇有相應(ying)能(neng)力(li)和經驗的單(dan)位(wei)(wei)(wei)負責。再者，在資源(yuan)保障(zhang)方面，主(zhu)體單(dan)位(wei)(wei)(wei)需要有安全(quan)壓倒一(yi)切的管(guan)理(li)(li)思維，有時候(hou)需要付(fu)出較大的經濟成(cheng)本、時間成(cheng)本。”中物院(yuan)二所同位(wei)(wei)(wei)素(su)研究室主(zhu)任楊宇(yu)川(chuan)表示，對醫用同位(wei)(wei)(wei)素(su)的相關監管(guan)，國家要嚴格執(zhi)法，行業要按國家規定來，不要鉆空子(zi)或打擦(ca)邊球。

當然，對患者(zhe)來說(shuo)，實現(xian)醫用(yong)同位素自主供給只是(shi)開端，進(jin)一步的發展重點是(shi)原(yuan)創性(xing)放射(she)性(xing)藥物。“醫用(yong)同位素是(shi)原(yuan)材(cai)料，放射(she)性(xing)藥物才是(shi)‘武器’，是(shi)核醫學(xue)發展的靈魂。”

對此(ci)，楊宇川談到，我國原創(chuang)放射性藥物的(de)(de)研究受到新的(de)(de)靶(ba)點機(ji)制認(ren)識、靶(ba)向分子開發(fa)、核(he)(he)素(su)(su)可及(ji)性等多方面影(ying)響。“應(ying)該系統(tong)考慮(lv)和(he)支持放射性藥物的(de)(de)創(chuang)新發(fa)展(zhan)。未(wei)來(lai)，可通過構建(jian)臨床、研發(fa)、核(he)(he)素(su)(su)生產、反應(ying)堆運(yun)行(xing)緊密(mi)耦合的(de)(de)核(he)(he)醫(yi)學綜合平(ping)臺來(lai)推(tui)動(dong)扭轉核(he)(he)素(su)(su)供應(ying)及(ji)藥物的(de)(de)被動(dong)局面。”