2023-09-08
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《正(zheng)電(dian)(dian)子(zi)(zi)類(lei)放射(she)性(xing)藥(yao)(yao)品(pin)備(bei)案(an)批件》是我國對(dui)醫(yi)(yi)療機構(gou)制(zhi)(zhi)備(bei)的正(zheng)電(dian)(dian)子(zi)(zi)類(lei)放射(she)性(xing)藥(yao)(yao)品(pin)質量控(kong)制(zhi)(zhi)的權威證件。依據國食藥(yao)(yao)監安(an)【2006】4號關于印發《醫(yi)(yi)療機構(gou)制(zhi)(zhi)備(bei)正(zheng)電(dian)(dian)子(zi)(zi)類(lei)放射(she)性(xing)藥(yao)(yao)品(pin)規(gui)定(ding)》的通知:各醫(yi)(yi)療機構(gou)應嚴格執行《醫(yi)(yi)療機構(gou)制(zhi)(zhi)備(bei)正(zheng)電(dian)(dian)子(zi)(zi)類(lei)放射(she)性(xing)藥(yao)(yao)品(pin)管理(li)規(gui)定(ding)》。自2006年3月1日起,醫(yi)(yi)療機構(gou)凡(fan)未按本文規(gui)定(ding)向所在(zai)地省、自治區、直轄市藥(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)部(bu)門(men)備(bei)案(an)的,不(bu)得制(zhi)(zhi)備(bei)正(zheng)電(dian)(dian)子(zi)(zi)類(lei)放射(she)性(xing)藥(yao)(yao)品(pin)。
2023年7月上旬,在綿(mian)(mian)(mian)陽市市場監(jian)(jian)督管理局、綿(mian)(mian)(mian)陽市中(zhong)心醫院(yuan)(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)(yuan)領導(dao)大力支持下,通過(guo)了中(zhong)國食品藥(yao)品檢(jian)(jian)定(ding)研(yan)究(jiu)院(yuan)(yuan)(yuan)(簡稱“中(zhong)檢(jian)(jian)院(yuan)(yuan)(yuan)”)、綿(mian)(mian)(mian)陽市市場監(jian)(jian)督管理局的現場檢(jian)(jian)查(cha),獲得了《中(zhong)國食品藥(yao)品檢(jian)(jian)定(ding)研(yan)究(jiu)院(yuan)(yuan)(yuan)檢(jian)(jian)驗報(bao)告》:按《中(zhong)國藥(yao)典》2020版(ban)第二部檢(jian)(jian)驗,符合規定(ding)。