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2023年(nian)ESMO年(nian)會(hui)(hui)于10月(yue)20日-10月(yue)24日在西班牙馬(ma)德里正式召開。ESMO(European Society for Medical Oncology)年(nian)會(hui)(hui)是歐洲腫(zhong)瘤(liu)(liu)內科學(xue)會(hui)(hui)每年(nian)舉辦的(de)重要學(xue)術盛(sheng)會(hui)(hui)。該會(hui)(hui)議匯集了(le)來(lai)自世界各地的(de)醫學(xue)專家、科研人員和(he)(he)臨床醫生，共同(tong)探討(tao)最(zui)新(xin)的(de)腫(zhong)瘤(liu)(liu)學(xue)研究成果和(he)(he)臨床實踐經驗(yan)。在ESMO年(nian)會(hui)(hui)上，與會(hui)(hui)者可以(yi)了(le)解到最(zui)新(xin)的(de)臨床試驗(yan)結果、藥物研發進展和(he)(he)治(zhi)療策略，以(yi)及腫(zhong)瘤(liu)(liu)學(xue)領域的(de)前沿科學(xue)知識(shi)。

斯丹(dan)賽(sai)(sai)生物技(ji)術有限公司(以下簡稱斯丹(dan)賽(sai)(sai))今日發(fa)布消息，斯丹(dan)賽(sai)(sai)受(shou)邀參(can)加本屆(jie)ESMO年會并(bing)以壁(bi)報形式展示(shi)了斯丹(dan)賽(sai)(sai)基(ji)于自(zi)主研發(fa)的(de)CoupledCAR平臺技(ji)術開發(fa)的(de)首(shou)發(fa)候選產品GCC19CART，該(gai)產品被開發(fa)用于治療復發(fa)/難治性轉(zhuan)移性結直(zhi)腸癌(R/R mCRC)患(huan)者。

初步臨床療(liao)效已優于(yu)標準療(liao)法

GCC19CART的(de)(de)I期劑(ji)(ji)(ji)量遞增研(yan)(yan)(yan)究(jiu)，是在中(zhong)國進行(xing)的(de)(de)由研(yan)(yan)(yan)究(jiu)者(zhe)發起的(de)(de)一項(xiang)多中(zhong)心的(de)(de)劑(ji)(ji)(ji)量爬坡臨(lin)床(chuang)試驗，21名(ming)受(shou)試者(zhe)分別被(bei)(bei)隨(sui)機分配到2個(ge)劑(ji)(ji)(ji)量組(zu)(zu)(zu)中(zhong)，這些患者(zhe)在入組(zu)(zu)(zu)前均接受(shou)了二(er)線(xian)及(ji)以(yi)(yi)上的(de)(de)治療(liao)。其中(zhong)13名(ming)受(shou)試者(zhe)被(bei)(bei)納(na)入低劑(ji)(ji)(ji)量組(zu)(zu)(zu)(1x10^6 CART/kg)，8名(ming)受(shou)試者(zhe)被(bei)(bei)納(na)入中(zhong)劑(ji)(ji)(ji)量組(zu)(zu)(zu)(2x10^6 CART/kg)。根(gen)據(ju)實體(ti)腫瘤療(liao)效評價標準(RECIST1.1)，低劑(ji)(ji)(ji)量組(zu)(zu)(zu)客觀(guan)緩(huan)解率(lv)為15.4%(2/13)，中(zhong)劑(ji)(ji)(ji)量組(zu)(zu)(zu)客觀(guan)緩(huan)解率(lv)為50%(4/8)，中(zhong)劑(ji)(ji)(ji)量組(zu)(zu)(zu)的(de)(de)中(zhong)位隨(sui)訪(fang)時間(jian)(mOS)已經超(chao)過24個(ge)月，明(ming)顯優于FDA批準的(de)(de)標準療(liao)法的(de)(de)三線(xian)藥物(mOS僅為6-8個(ge)月)。該項(xiang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)的(de)(de)初(chu)步結果顯示，GCC19CART在復發/難(nan)治性轉移性結直腸癌患者(zhe)中(zhong)顯示出與劑(ji)(ji)(ji)量相關的(de)(de)良好的(de)(de)臨(lin)床(chuang)初(chu)步療(liao)效以(yi)(yi)及(ji)可控(kong)的(de)(de)安全性。

GCC19CART已(yi)獲得(de)美國(guo)食品和藥物(wu)管理局(FDA)的臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)批件，已(yi)開始在美國(guo)的臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)，該(gai)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)與美國(guo)幾家*醫療中心(xin)合作(zuo)進行，目(mu)前試(shi)(shi)驗(yan)(yan)進展順利。

全球(qiu)*的(de)CoupledCAR實體瘤CAR-T平臺技術

CAR-T細(xi)(xi)(xi)胞療法在血液瘤(liu)惡性(xing)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)中(zhong)(zhong)已展現(xian)出(chu)顯著的(de)(de)(de)臨床療效，但在實(shi)體腫(zhong)(zhong)瘤(liu)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)治療效果仍然有(you)限。斯丹賽經過多年潛(qian)心研(yan)制,打(da)造了(le)專攻(gong)實(shi)體瘤(liu)CAR-T的(de)(de)(de)CoupledCAR平臺(tai)技(ji)術，并結合新篩選出(chu)的(de)(de)(de)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)特(te)異表達且安全的(de)(de)(de)靶點，來治療多種實(shi)體瘤(liu)。CoupledCAR平臺(tai)技(ji)術的(de)(de)(de)核心一是(shi)使用雙重CAR方法來刺(ci)激(ji)免疫系統，以(yi)(yi)(yi)促進(jin)CAR-T細(xi)(xi)(xi)胞擴增(zeng);二(er)是(shi)增(zeng)強了(le)與T細(xi)(xi)(xi)胞遷(qian)移(yi)相關的(de)(de)(de)基(ji)因表達，改善(shan)了(le)CAR-T細(xi)(xi)(xi)胞向(xiang)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)遷(qian)移(yi)和浸潤受到抑制的(de)(de)(de)困境;三(san)是(shi)增(zeng)強了(le)CAR-T細(xi)(xi)(xi)胞在腫(zhong)(zhong)瘤(liu)微(wei)環境中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)殺(sha)傷能(neng)力，進(jin)入實(shi)體瘤(liu)后，CoupledCAR可刺(ci)激(ji)機體產(chan)生、募集更多的(de)(de)(de)免疫細(xi)(xi)(xi)胞，引發(fa)更有(you)效和持久的(de)(de)(de)反應(ying)。CoupledCAR平臺(tai)技(ji)術解決了(le)實(shi)體瘤(liu)CAR-T細(xi)(xi)(xi)胞難以(yi)(yi)(yi)進(jin)入到實(shi)體腫(zhong)(zhong)瘤(liu)內部、難以(yi)(yi)(yi)在體內擴增(zeng)、以(yi)(yi)(yi)及難以(yi)(yi)(yi)對腫(zhong)(zhong)瘤(liu)細(xi)(xi)(xi)胞造成殺(sha)傷的(de)(de)(de)難題(ti)。斯丹賽在CAR-T技(ji)術領(ling)域已有(you)三(san)百余項(xiang)全球專利(li)及專利(li)申請。

此(ci)外，CoupledCAR是一種平臺(tai)(tai)技術，可擴(kuo)展(zhan)到(dao)其(qi)他多(duo)(duo)個(ge)實體瘤(liu)靶(ba)點和(he)適應(ying)癥，目前已在(zai)前列(lie)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)臨床(chuang)試(shi)驗中(zhong)展(zhan)現臨床(chuang)療效。以(yi)PAP為靶(ba)點的(de)前列(lie)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)產(chan)品PAPCART正在(zai)推進(jin)國(guo)內臨床(chuang)試(shi)驗，已回(hui)輸的(de)4例受試(shi)者中(zhong)有3例達到(dao)了PSA應(ying)答(注：PSA應(ying)答指前列(lie)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)特異標志物PSA水平和(he)基線相比，下降50%以(yi)上)。前列(lie)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)產(chan)品的(de)療效進(jin)一步證(zheng)明(ming)了CoupledCAR作為平臺(tai)(tai)技術的(de)可擴(kuo)展(zhan)性很好，未來可以(yi)治(zhi)療更多(duo)(duo)其(qi)他適應(ying)癥，惠及更多(duo)(duo)病人。