2025-02-28
近段時間(jian)，國內創新藥板塊暖意頻現(xian)。
二級市場上，多(duo)家創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)企股價企穩回(hui)升。Wind數(shu)據(ju)顯示，港(gang)股創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)ETF（513120）年初至(zhi)今漲幅已超(chao)過20%，在(zai)本輪創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)行情中(zhong)，部(bu)分領軍企業如德琪(qi)醫藥(yao)(yao)(yao)、和鉑醫藥(yao)(yao)(yao)、歌(ge)禮制藥(yao)(yao)(yao)等(deng)60日(ri)漲幅高達約300%。A股方面，創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)ETF（159992）最新(xin)(xin)流通(tong)規模及最新(xin)(xin)流通(tong)份額均續創歷史(shi)新(xin)(xin)高。
《每日經(jing)濟新(xin)聞》記(ji)者近日采訪了多位創(chuang)新(xin)藥(yao)產業鏈上的(de)(de)(de)代表(biao)性企業負責人。其(qi)中(zhong)，晶(jing)泰科技聯合創(chuang)始(shi)人、CEO（首(shou)席執行(xing)官）馬健向記(ji)者表(biao)示，正所謂“冬有(you)三九”，“資本寒冬”只(zhi)是暫時的(de)(de)(de)，其(qi)本質是行(xing)業周期(qi)的(de)(de)(de)階段性體現，當(dang)前市場或(huo)已穿越(yue)估值重構的(de)(de)(de)深水(shui)區(qu)。綜合判斷，中(zhong)國生物醫藥(yao)行(xing)業在2025年(nian)可能出現漸進式復蘇，更可能呈現平穩上升(sheng)態勢(shi)而非急速反彈。
多位受訪者均認為(wei)，隨著全球健康需求不斷升級與國內外政策環境的(de)優化(hua)(hua)，創(chuang)新藥(yao)企業(ye)正在(zai)迎來(lai)新一輪發展的(de)黃金機遇期(qi)。但同(tong)時，資本市場對于(yu)創(chuang)新藥(yao)的(de)估值方(fang)式也在(zai)逐漸發生(sheng)變化(hua)(hua)，市場對業(ye)績、臨(lin)床數據和(he)商(shang)業(ye)化(hua)(hua)進(jin)程的(de)關注度(du)越來(lai)越高，要如(ru)何(he)抓住這一股“暖意”穩步前(qian)行(xing)，是每(mei)個創(chuang)新藥(yao)企都將面(mian)臨(lin)的(de)重大(da)課(ke)題。
2021年，國(guo)家(jia)藥監局(ju)藥品(pin)審(shen)評中心（CDE）正式發布《以臨床價(jia)值為導(dao)向的(de)抗腫瘤藥物臨床研發指導(dao)原則(ze)》，藥品(pin)審(shen)評審(shen)批趨嚴(yan)以遏制“同質化競爭”泛濫的(de)問題。
過去幾年，創新藥大浪淘沙，一部分真正擁(yong)有(you)核心(xin)技術、具有(you)獨立創新能力和較強市場(chang)適應能力的企(qi)業逐漸顯露(lu)頭角。
華(hua)泰(tai)證(zheng)券在(zai)日(ri)前發布的(de)研報中指出(chu)，當前，國內創新藥企高(gao)效(xiao)、高(gao)質(zhi)的(de)管線開發能力已經被驗證(zheng)，在(zai)ADC（抗(kang)體藥物偶聯物）、下(xia)一(yi)代IO（腫(zhong)瘤免疫療法）、小分子GLP-1等多個細(xi)分領(ling)域中已達全球(qiu)領(ling)先(xian)水平(ping)，客(ke)觀(guan)上具備了進(jin)入(ru)下(xia)一(yi)高(gao)質(zhi)量增(zeng)長階段(duan)的(de)必要條件。
市(shi)場(chang)環境向好的(de)同時(shi)，相關部門也正(zheng)在(zai)持續通過優(you)化醫保政策、支持商(shang)保以及推動(dong)價格(ge)形成(cheng)機制的(de)改(gai)革，為(wei)創新藥產業提(ti)供(gong)堅實的(de)支撐(cheng)。
和(he)鉑(bo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)（02142.HK，股(gu)價5.59港(gang)(gang)元，市值43億港(gang)(gang)元）創始人、董(dong)事長兼CEO王勁松對記者表示，國家對生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)特(te)別(bie)是(shi)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)支(zhi)持(chi)力度在加大，這(zhe)為(wei)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行業提(ti)供了(le)(le)廣(guang)闊的(de)(de)發(fa)展(zhan)空間(jian)。當前資本市場(chang)的(de)(de)變化(hua)，反映(ying)了(le)(le)市場(chang)對生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行業信(xin)心的(de)(de)恢復，特(te)別(bie)是(shi)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)板(ban)塊，隨著政策環境變化(hua)和(he)市場(chang)熱(re)度提(ti)升(sheng)，估值和(he)配(pei)置(zhi)都迎來了(le)(le)新(xin)的(de)(de)機遇，“我們對此持(chi)樂(le)觀態度，并(bing)相(xiang)信(xin)這(zhe)將為(wei)公司的(de)(de)發(fa)展(zhan)帶來更(geng)多機會(hui)”。
科濟(ji)藥(yao)業(ye)（02171.HK，股價(jia)16.76港元，市(shi)值96億港元）董事(shi)會主席李(li)宗海也在(zai)(zai)接(jie)受《每日經濟(ji)新聞》記者專(zhuan)訪(fang)時稱(cheng)，當前的(de)政(zheng)(zheng)策環境在(zai)(zai)促進生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)行業(ye)的(de)發(fa)展。中央政(zheng)(zheng)府(fu)和地方(fang)政(zheng)(zheng)府(fu)對(dui)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)高度重視(shi)，尤其(qi)是(shi)上海等地，在(zai)(zai)推動(dong)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)創新方(fang)面做(zuo)出了(le)很多(duo)努力。從國(guo)家醫(yi)(yi)保丙類藥(yao)品目錄，到資金支持和一系列(lie)指導(dao)原則，多(duo)個(ge)部門協同(tong)推動(dong)，“這些(xie)都(dou)讓資本(ben)市(shi)場對(dui)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)的(de)未來充滿信心，導(dao)致近期整個(ge)行業(ye)的(de)回暖”。
科濟藥業(ye)(ye)是一家(jia)專注于治療(liao)實體瘤(liu)和血液惡(e)性腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)創(chuang)新(xin)細(xi)胞(bao)療(liao)法公司(si)，其研(yan)發的(de)(de)CAR-T（嵌合抗原受體T細(xi)胞(bao)免疫療(liao)法）因為其高昂的(de)(de)制備(bei)成本(ben)和售價(jia)，難以躋身國家(jia)醫保目錄。而這樣的(de)(de)支付困境并非科濟藥業(ye)(ye)所獨有，部(bu)分(fen)創(chuang)新(xin)藥企業(ye)(ye)也(ye)在經歷類(lei)似的(de)(de)挑戰。一般而言，進了醫保就意(yi)(yi)味著大幅降價(jia)，要(yao)(yao)靠(kao)“薄(bo)利多銷”攤薄(bo)研(yan)發成本(ben)，不進醫保則可能意(yi)(yi)味著要(yao)(yao)放棄絕大部(bu)分(fen)市場，導致銷售面臨嚴(yan)重局限(xian)。
而醫(yi)保丙類藥(yao)品(pin)目(mu)(mu)(mu)錄(lu)將作為(wei)基本(ben)醫(yi)保藥(yao)品(pin)目(mu)(mu)(mu)錄(lu)的有效補(bu)充，聚焦因超出“保基本(ben)”定位暫時無法納入(ru)基本(ben)醫(yi)保目(mu)(mu)(mu)錄(lu)但創新程度很高(gao)、臨(lin)床(chuang)價值巨大(da)、患(huan)者獲益顯著的藥(yao)品(pin)。同(tong)時，丙類目(mu)(mu)(mu)錄(lu)還將成為(wei)我國首(shou)個(ge)商保支(zhi)付的國家級藥(yao)品(pin)目(mu)(mu)(mu)錄(lu)。
上海(hai)市衛生(sheng)和健康發展研究中心主任金春林對《每日經濟新聞》記(ji)者表示，為了(le)滿(man)足需求，國家(jia)強(qiang)調的(de)是多層次(ci)的(de)醫療保障體系，“今(jin)后，我們不可能(neng)將每年上市的(de)80到(dao)100個藥(yao)品全(quan)部納(na)入一類(lei)目錄(lu)，否則一類(lei)目錄(lu)的(de)擴張速度會(hui)非常快(kuai)”。在此背景下，國內(nei)創新藥(yao)產業需要尋找更加(jia)可持續的(de)解決(jue)方案。
“一些(xie)(xie)治療如CAR-T細(xi)胞療法價格極高，雖然部分(fen)患者能(neng)(neng)夠從中(zhong)受益，但(dan)(dan)也有(you)部分(fen)患者沒有(you)明顯療效(xiao)。類似的情況(kuang)也出現(xian)在(zai)罕見病領域，尤其(qi)(qi)是一些(xie)(xie)通過(guo)單臂試驗(yan)批準的藥物(wu)，其(qi)(qi)療效(xiao)可(ke)能(neng)(neng)不完全(quan)(quan)確切。”金(jin)春林(lin)認為，對(dui)于這些(xie)(xie)藥物(wu)，丙類藥品目(mu)(mu)錄和創(chuang)新支(zhi)付機制可(ke)能(neng)(neng)可(ke)以提供(gong)有(you)效(xiao)的解決方案，“目(mu)(mu)前尚未完全(quan)(quan)實施，但(dan)(dan)是否能(neng)(neng)夠在(zai)丙類目(mu)(mu)錄中(zhong)落實創(chuang)新支(zhi)付，值得我(wo)們期待”。
更加靈活和可持續的(de)創(chuang)新(xin)藥支付(fu)體系預期(qi)，或許(xu)是本(ben)輪行(xing)情中創(chuang)新(xin)藥行(xing)業(ye)回暖的(de)核(he)心(xin)驅動(dong)力(li)。據浦銀國際近日發布的(de)研報(bao)，創(chuang)新(xin)藥政策相關(guan)(guan)的(de)重磅征求(qiu)意見稿(gao)進(jin)一步厘清(qing)市場(chang)重點關(guan)(guan)注的(de)商(shang)保丙(bing)類目錄方面相關(guan)(guan)政策，短期(qi)可落地性明顯(xian)增強(qiang)。
浦銀國際認為(wei)，相關文件(jian)將(jiang)(jiang)有利于中國創新藥(yao)(yao)行業(ye)長期健康(kang)積極發展。預計部分(fen)藥(yao)(yao)品可能將(jiang)(jiang)被納入(ru)丙類目(mu)(mu)錄(lu)：惠民保中支出排(pai)名前列(lie)但目(mu)(mu)前尚未加入(ru)醫(yi)保的抗(kang)PD-1/PD-L1藥(yao)(yao)物，特別是部分(fen)進口藥(yao)(yao)，如O藥(yao)(yao)、K藥(yao)(yao)等(deng)；創新屬性強(qiang)、臨床價值大但尚未被納入(ru)醫(yi)保的ADC藥(yao)(yao)物，例(li)如戈沙妥(tuo)珠(zhu)單抗(kang)、索米妥(tuo)昔(xi)單抗(kang)等(deng)。
隨著生物醫藥(yao)產業(ye)度過了一輪周期(qi)，資(zi)本市場(chang)對創(chuang)新(xin)藥(yao)企(qi)的(de)估值邏輯也在悄然轉(zhuan)變。在前些年的(de)行(xing)業(ye)快速發展階段，資(zi)本往往僅憑研發管(guan)線(xian)的(de)“想象力”或是一兩個Fast Follow（模仿性(xing)創(chuang)新(xin)）的(de)熱門(men)靶點(dian)就給(gei)予企(qi)業(ye)高估值，如(ru)今(jin)，投資(zi)者(zhe)更看(kan)重企(qi)業(ye)中短期(qi)的(de)經營(ying)情況以(yi)及(ji)研發管(guan)線(xian)的(de)實際臨床數(shu)據。
馬健(jian)認為(wei)，資本市場(chang)的(de)價(jia)值(zhi)評估邏輯(ji)正(zheng)發生根本轉變——從依(yi)賴海外對(dui)標的(de)參照定價(jia)，轉向聚焦本土(tu)創新(xin)的(de)價(jia)值(zhi)體系(xi)重(zhong)構(gou)。隨著(zhu)(zhu)關鍵技術的(de)快速發展(zhan)與(yu)更多創新(xin)管線(xian)浮出(chu)水(shui)面，未(wei)來1至2年，全球(qiu)市場(chang)對(dui)中國創新(xin)能(neng)力的(de)認知(zhi)和(he)預期(qi)或將持(chi)續(xu)提升，這意(yi)味著(zhu)(zhu)，行業有可能(neng)迎來全新(xin)的(de)、更具實質性的(de)發展(zhan)階段。
越(yue)來(lai)越(yue)多中(zhong)(zhong)國創新藥正(zheng)在(zai)全球(qiu)舞臺展現(xian)實力(li)。2024年9月，康(kang)方生物抗腫瘤(liu)藥物依沃西成為全球(qiu)首個在(zai)三期(qi)臨床實驗中(zhong)(zhong)證明療效優于全球(qiu)“藥王”帕博利珠(zhu)單抗的藥物。
中(zhong)國(guo)也誕生了首個銷售(shou)額(e)(e)突破10億美元(yuan)的(de)(de)“重(zhong)磅藥物(wu)”。2024年，百濟神州旗下產品(pin)百悅澤的(de)(de)全(quan)球(qiu)銷售(shou)額(e)(e)總(zong)計(ji)188.59億元(yuan)，同(tong)比(bi)增(zeng)長106.4%，在血液腫瘤(liu)領域進一步鞏固領導地位。其中(zhong)，美國(guo)銷售(shou)額(e)(e)總(zong)計(ji)138.90億元(yuan)，同(tong)比(bi)增(zeng)長107.5%，需(xu)求增(zeng)長來(lai)自于在慢性(xing)淋巴細(xi)胞白血病（CLL）適應證中(zhong)使用(yong)的(de)(de)擴大(da)；歐(ou)洲銷售(shou)額(e)(e)總(zong)計(ji)25.64億元(yuan)，同(tong)比(bi)增(zeng)長195.4%，主(zhu)要(yao)得益于該產品(pin)在所有主(zhu)要(yao)市場的(de)(de)市場份額(e)(e)提(ti)升，包括(kuo)德國(guo)、意大(da)利(li)、西(xi)班牙、法(fa)國(guo)和(he)英國(guo)。
在馬健看(kan)來，更重要的是，中國醫(yi)藥(yao)行業(ye)的突(tu)(tu)破(po)已從(cong)技(ji)術概念轉化為實際成(cheng)果，并在過去一(yi)(yi)年里(li)取(qu)得(de)了一(yi)(yi)系列商(shang)業(ye)上的實質(zhi)突(tu)(tu)破(po)。比如(ru)，齊魯銳格醫(yi)藥(yao)小(xiao)分子管(guan)線以8.5億美元首付款完成(cheng)海外授權，禮(li)新醫(yi)藥(yao)授權給默沙東(dong)的雙(shuang)抗項(xiang)目預計達成(cheng)總價值32.88億美元的交易總額。
他還表(biao)示，這些(xie)里程(cheng)碑式的交易(yi)不僅刷新了該領域的金(jin)額上(shang)線，更突破了國際社(she)會對中(zhong)(zhong)國醫藥(yao)產(chan)業以仿制(zhi)為主的傳統認(ren)知。這些(xie)大額交易(yi)也(ye)體(ti)現出，即便在資本周期調整與政策環(huan)境變化的壓力中(zhong)(zhong)，中(zhong)(zhong)國藥(yao)企仍保(bao)持(chi)著強勁(jing)的發展勢頭(tou)和(he)創新活力，很多管(guan)線的質量已經達(da)到世界先進水(shui)平。
“隨著更多(duo)前沿技(ji)術的(de)引入與在(zai)研管線競(jing)爭(zheng)力(li)的(de)持(chi)續(xu)提升，2025年有可能見證(zheng)更多(duo)大規模(mo)的(de)國際合(he)作和管線交(jiao)易(yi)，中國生物醫藥(yao)產業在(zai)全球(qiu)價值鏈的(de)地位(wei)有望邁上新臺(tai)階。”馬健表(biao)示。
每日經濟新聞
地(di)址(zhi)：北京豐(feng)臺區麗(li)澤商務區平安幸福中(zhong)心
