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此次國家藥品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局（NMPA）的批(pi)準是基于(yu)CHAMPION-MG III期研究的積極(ji)結果(guo)(guo)，該結果(guo)(guo)已發表于(yu)《新英格蘭醫學(xue)雜志-循(xun)證醫學(xue)子刊》(NEJM Evidence)。

目前，瑞利珠單(dan)抗已在(zai)美(mei)國、歐盟、日本等(deng)國家和地區獲批用(yong)于治療抗AChR抗體陽性的gMG成人(ren)患者，并在(zai)全(quan)球(qiu)多(duo)個(ge)國家和地區獲批多(duo)項(xiang)適(shi)應癥。