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信達生物全球首創靶向CEACAM5雙載荷ADC完成臨床I期研究首例受試者給藥

2025-04-30

信(xin)(xin)達生(sheng)物制藥(yao)集(ji)團宣布其(qi)自主(zhu)研(yan)(yan)發的(de)(de)全(quan)球首創靶向CEACAM5的(de)(de)雙載(zai)荷ADC(研(yan)(yan)發代號:IBI3020)在(zai)I期臨床研(yan)(yan)究中完(wan)(wan)成首例受(shou)試(shi)者(zhe)給藥(yao)。這是信(xin)(xin)達生(sheng)物自研(yan)(yan)ADC平臺DuetTx上產出的(de)(de)第一個雙載(zai)荷ADC,也是已知全(quan)球范(fan)圍內同類(lei)型雙載(zai)荷中首個完(wan)(wan)成臨床患者(zhe)給藥(yao)的(de)(de)雙載(zai)荷ADC。該(gai)研(yan)(yan)究主(zhu)要目(mu)的(de)(de)是評估IBI3020在(zai)晚(wan)期實體瘤受(shou)試(shi)者(zhe)中安全(quan)性(xing)、耐受(shou)性(xing)和初步有效性(xing),并確(que)定(ding)II期推薦(jian)劑量(liang)(RP2D)。

 

作為(wei)新一(yi)代ADC,IBI3020是基于信達生(sheng)物(wu)自研的(de)DuetTx雙載荷(he)ADC平臺開發。抗體靶向癌(ai)胚(pei)抗原相關細胞(bao)粘附分子5(CEACAM5),并創(chuang)新性地采用雙載荷(he)設計,實現(xian)腫(zhong)瘤(liu)細胞(bao)殺傷(shang)的(de)雙重(zhong)機制(zhi)。IBI3020與(yu)表達CEACAM5的(de)腫(zhong)瘤(liu)細胞(bao)選擇性結合后(hou),發生(sheng)依(yi)賴CEACAM5的(de)ADC內吞,隨后(hou)被溶酶體降解。兩種細胞(bao)毒性藥物(wu)的(de)釋(shi)放起到對腫(zhong)瘤(liu)的(de)雙重(zhong)殺傷(shang)作用。 在臨(lin)床前研究中(zhong),IBI3020在多種荷(he)瘤(liu)藥理學(xue)模型中(zhong)展現(xian)出了(le)良(liang)好抗腫(zhong)瘤(liu)活性,并具有(you)旁觀者(zhe)殺傷(shang)效應;同時,在臨(lin)床前模型中(zhong),IBI3020安(an)全性特征良(liang)好,整體安(an)全性可控。

 

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