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拜耳近日宣布，公司影像診斷業務旗下MEDRAD® Stellant D-CE高壓注射系統及附件獲得北京市藥品監督管理局頒發的國產醫療器械注冊證。這是拜耳首次獲得國產醫療器械注冊證，標志著拜耳醫療器械本地化生產關鍵里程碑達成。

2024年9月，北京市藥監局將拜耳醫療器械本地化生產納入項目制管理，多措并舉，顯著提升了拜耳首個國產化產品MEDRAD® Stellant D-CE全流程中的效率和便利性。

本地化生產的MEDRAD® Stellant D-CE高壓注射系統及附件在保持與進口器械品質一致性的同時，提升了供應鏈效率與市場響應速度，更快更好地服務于中國臨床需求。

來源: 醫藥健聞