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科(ke)濟藥宣布，中國國家藥品(pin)監督管理局(ju)（NMPA）已(yi)受理舒(shu)瑞(rui)基(ji)奧(ao)侖(lun)賽注射液的(de)新(xin)藥上(shang)市(shi)申請（NDA），用(yong)于治療(liao)Claudin18.2表達陽性、至少二線治療(liao)失敗的(de)晚期胃/食管胃結合部腺癌(ai)（G/GEJA）患(huan)者。

此次提交的NDA主要是基于一項在中國開展的開放標簽、多中心、隨機對照的確證性II期臨床試驗（CT041-ST-01, NCT04581473）結果。相關數據已在《The Lancet》和2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上正式公布。
來(lai)源: 醫藥健聞