新闻资讯-夸克医药-陪伴成长成就客户

282022-02

仿制藥市場競爭加劇下，改(gai)良藥成為研發新熱點

在集(ji)采(cai)常態化下(xia)，仿制藥(yao)市場競爭(zheng)開始(shi)不斷加劇。在此背景下(xia)，改良(liang)藥(yao)成為新的熱點，業界不少公司紛(fen)紛(fen)布局改良(liang)藥(yao)。根據法規，2類(lei)藥(yao)指的就...

282022-02

CRO行業項目市場分析(xi)

CRO 行業(ye)誕生于(yu)20世紀(ji) 70 年代，經過40余年的(de)發展，已形成(cheng)(cheng)一套國際普遍遵循的(de)成(cheng)(cheng)熟的(de)經營模(mo)式(shi)。隨(sui)著中國CRO行業(ye)的(de)發展，國內CRO企業(ye)的(de)...

282022-02

2026年中國醫藥(yao)臨床(chuang)研究外包(bao)服(fu)務（CRO）市場(chang)規(gui)模或(huo)將達到2690億元(yuan)

醫藥(yao)臨床研(yan)究外包企業（Contract Research Organization, CRO）于20世紀80年代初起源于美國，是通過合(he)同形式為(wei)制藥(yao)企業、醫療(liao)機構、中(zhong)...

182022-01

輔助(zhu)生殖技(ji)術—連生三胎更(geng)需提早規劃｜行研

引言對(dui)于一部(bu)分女性來說(shuo)，生(sheng)育(yu)三(san)胎，尤其(qi)是(shi)連續生(sheng)育(yu)，會較大(da)地影響其(qi)身體(ti)健康及事業(ye)發展。因(yin)此，在積極(ji)響應(ying)國(guo)家三(san)胎政(zheng)策的同時，也一...

252022-01

“百萬一針”CAR-T的背(bei)面

動輒百萬的價(jia)格(ge)，與極為(wei)可觀的療效(xiao)足(zu)以讓CAR-T療法常年成(cheng)為(wei)熱議焦點。在國家(jia)醫保目錄談判期間，其(qi)企業(ye)來(lai)或(huo)不(bu)來(lai)就力占(zhan)了3個微博熱搜，...

242022-01

Science重磅(bang)：CAR-T技術再升級(ji)！無需體外編程T細胞，一(yi)針注射修(xiu)復受損(sun)心臟，省錢又省心！

迄今(jin)為止，CAR-T（嵌合(he)抗原受體T）細胞療法的運(yun)用主要集中在癌癥(zheng)領域(yu)。這種療法可以(yi)幫助T細胞正確識別并(bing)摧毀癌細胞。為此，首(shou)先需要從...

232022-01

國(guo)家藥監局批準西比曼(man)C-CAR088 BCMA特(te)異性CAR-T產品(pin)IND申請

1月17日(ri)，專注于(yu)開發(fa)創(chuang)新細胞療法的生(sheng)物(wu)制藥(yao)公(gong)司西比曼生(sheng)物(wu)科技宣布，國(guo)家(jia)藥(yao)品監(jian)督管理局（NMPA）已于(yu)1月13日(ri)正(zheng)式批準公(gong)司核心(xin)管線(xian)C-...

222022-01

全國兩(liang)個首發CAR-T誕生在上海(hai)，1類國產(chan)新(xin)藥(yao)創歷(li)史新(xin)高！

剛(gang)剛(gang)過去的(de)2021年(nian)，上海(hai)生(sheng)物醫藥捷報頻傳：我國(guo)首發的(de)兩個細胞治療（CAR-T）類產品，全都誕(dan)生(sheng)在上海(hai)；上海(hai)獲批的(de)1類國(guo)產創新藥達(da)8個，創...

212022-01

我國醫(yi)藥CRO服務業的(de)發展現狀

我(wo)國(guo)醫(yi)藥(yao)外包CRO服務(wu)(wu)行業呈現起步晚、規模小、增速高(gao)的特點(dian)。我(wo)國(guo)醫(yi)藥(yao)外包CRO服務(wu)(wu)行業起步于(yu)1996年默沙東在(zai)中國(guo)設立的第一家(jia)CRO，起...

202022-01

2021年(nian)化藥(yao)2類改(gai)良型(xing)新(xin)藥(yao)迎研發高潮

近(jin)年，在全球(qiu)疫情(qing)趨于平穩的大(da)環境下，醫藥(yao)行(xing)(xing)業的關注度持續走高，一(yi)定(ding)程度上促進了藥(yao)品行(xing)(xing)業的創新(xin)發展。在1類創新(xin)藥(yao)快速產出(chu)的背景...

192022-01

CDE發布(bu)《改良型新(xin)藥調釋制(zhi)劑臨(lin)床藥代(dai)動力(li)學(xue)研究技術指導原則(ze)》

1月(yue)7日(ri)，國(guo)家藥(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)藥(yao)(yao)審中心(xin)網(wang)站(zhan)發布《改良型新藥(yao)(yao)調釋制劑臨床藥(yao)(yao)代(dai)動(dong)力學研究技(ji)術指導原則(ze)》。全(quan)文如下(xia)。國(guo)家藥(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)藥(yao)(yao)審中心(xin)關于(yu)發布...

182022-01

國內(nei)改良型新藥迎(ying)來研發(fa)高潮總受理號承(cheng)辦數量實現大(da)幅增長播

近年(nian)來(lai)(lai)，在1類(lei)創新藥快速產出的背景下，其“近親”2類(lei)改(gai)良型新藥也開(kai)始迎來(lai)(lai)了研(yan)發高潮。數據顯(xian)示，自2019年(nian)至2021年(nian)近3年(nian)...

122022-01

細胞(bao)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)中干細胞(bao)療法的現狀

620個干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)臨床(chuang)試驗，分類：a)造(zao)血干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)；b)間充質干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)；c)神經干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)；d)骨(gu)髓干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)；e)其(qi)他（心臟干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)、角膜緣干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)和內皮祖細(xi)...

092022-01

T細胞(bao)臨(lin)床試驗概(gai)述(shu)

GM類T細(xi)胞(bao)(bao)臨(lin)床試驗(yan) T細(xi)胞(bao)(bao)臨(lin)床試驗(yan)大約77%屬(shu)于GM細(xi)胞(bao)(bao)。GM類T細(xi)胞(bao)(bao)臨(lin)床試驗(yan)分(fen)為(wei)：CAR-T細(xi)胞(bao)(bao)、TCR-T細(xi)胞(bao)(bao)或(huo)其他(ta)。第一(yi)類，當(dang)然是(shi)CAR-T療法...

092023-07

細胞治(zhi)療臨床試驗基本概況

細胞療(liao)法，是指把活細胞送到患者(zhe)體內，調節(jie)、替換或清除異(yi)常細胞，從而實(shi)現再生修復或免疫治療(liao)的過程。全球細胞治療(liao)產(chan)品分為三類：干細...

072022-01

干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)治療！一(yi)名癱瘓(huan)男子(zi)在華(hua)西醫院已完成(cheng)4次間(jian)充(chong)質干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)制劑注射(she)

今年5月(yue)，1名因外傷性(xing)脊髓(sui)損傷導致下半身癱瘓的中(zhong)年男士，成(cheng)為首批(pi)在四川大學華西醫院脊柱外科(ke)接受“同(tong)種異(yi)體臍帶間充質干細...

092023-07

關于(yu)CRO服務行業前景

關于CRO服(fu)務行業前(qian)景(jing)，未來幾年可(ke)以預見的(de)(de)是(shi)，伴隨著(zhu)全球(qiu)各國經濟的(de)(de)發展、全球(qiu)人口總量和結構的(de)(de)變化(hua)，制藥市場總規模(mo)仍然將保持增長...

092023-07

中(zhong)美雙(shuang)報(bao)之中(zhong)國生物制藥申(shen)報(bao)P2X3受(shou)體拮抗劑(ji) 治療(liao)慢性咳(ke)嗽(sou)

10月14日(ri)，中國生物制(zhi)藥子公司北京(jing)泰德(de)的(de)TCR1672片首次在國內申報臨(lin)床(chuang)。這是該公司自(zi)主研發的(de)一款二代高選擇性P2X3受(shou)體(ti)拮(jie)抗(kang)劑，9月8...

092023-07

北京首個(ge)細胞治療中試(shi)基地(di)竣(jun)工

「本文來(lai)源：北京日(ri)報」本報訊（記者曹政）近日(ri)，北京經開區對外介紹，作(zuo)為本市(shi)首個細胞(bao)治療中試（中間性試驗的簡稱）基(ji)地，北京亦莊細胞(bao)...

042022-01

為什(shen)么要(yao)關(guan)注改良型新藥(yao)的(de)研發？

進入本世紀第三(san)個十年，中國生物醫藥環境經歷了由仿制藥到(dao)創新(xin)藥的蛻變。集采政(zheng)策的出臺使(shi)得市場變化加劇，藥品研(yan)發及制造從解決藥...

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T細胞(bao)臨(lin)床試驗概(gai)述(shu)

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干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)治療！一(yi)名癱瘓(huan)男子(zi)在華(hua)西醫院已完成(cheng)4次間(jian)充(chong)質干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)制劑注射(she)

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中(zhong)美雙(shuang)報(bao)之中(zhong)國生物制藥申(shen)報(bao)P2X3受(shou)體拮抗劑(ji) 治療(liao)慢性咳(ke)嗽(sou)

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CDE發布(bu)《改良型新(xin)藥調釋制(zhi)劑臨(lin)床藥代(dai)動力(li)學(xue)研究技術指導原則(ze)》

國內(nei)改良型新藥迎(ying)來研發(fa)高潮總受理號承(cheng)辦數量實現大(da)幅增長播

干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)治療！一(yi)名癱瘓(huan)男子(zi)在華(hua)西醫院已完成(cheng)4次間(jian)充(chong)質干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)制劑注射(she)

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